실시간 바이오 소식셀트리온 CT-P55, FDA 허가 신청…1상서 동등성 입증BIOBOOK TEAM입력 2026-07-30셀트리온이 172명 대상 1상 결과를 바탕으로 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 미국 허가를 신청했다. 시험에서 CT-P55는 약동학적 동등성을 입증했고, 이상사례 발생률도 65.5%로 대조약과 유사했다. 향후 다른 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사RNA 인산 골격 변형 첫 발견…고세균 극한 환경 적응 규명미국 시카고대, 방사선 치료 면역 억제 세포 분화 원인 규명미토콘드리아 활성 높을수록 대식세포 늘어난다미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공
