실시간 바이오 소식식약처, 신약 허가·심사 절차 개정…240일 승인 목표 뒷받침BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 허가·심사 절차를 개정하고 240일 승인 목표 달성을 뒷받침한다. 이번 개정은 지난 5월 혁신방안의 후속으로, 희귀약 전환 시 일부 절차 생략과 Pre-NDA 회의 명확화가 골자다. 식약처는 이에 따라 업계의 예측 가능성이 높아지고 신약 허가가 빨라져 국민 치료 기회를 앞당길 것으로 기대했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사RNA 인산 골격 변형 첫 발견…고세균 극한 환경 적응 규명미국 시카고대, 방사선 치료 면역 억제 세포 분화 원인 규명미토콘드리아 활성 높을수록 대식세포 늘어난다미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공
