실시간 바이오 소식식약처, 신약 허가심사 절차 개선…희귀약 전환 면제BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 품목허가·심사 업무절차를 개정해 목표 240일 신속 출시를 지원한다. 이번 개정은 지난 5월 발표된 혁신방안 후속으로, 희귀의약품에서 신약 전환 시 일부 절차를 생략하고 허가 전 대면회의 통보 절차를 명확히 했다. 향후 신약 허가의 투명성과 예측 가능성이 높아질 것으로 기대된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사RNA 인산 골격 변형 첫 발견…고세균 극한 환경 적응 규명미국 시카고대, 방사선 치료 면역 억제 세포 분화 원인 규명미토콘드리아 활성 높을수록 대식세포 늘어난다미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공
