실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 글로벌 3상 변경 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-08-03셀트리온이 다발성 골수종 치료제 '다잘렉스'의 바이오시밀러 'CT-P44'에 대한 글로벌 3상 임상시험계획 변경을 식약처에 신청했다. 이번 변경은 허가 전략에 따라 임상 대상자 수를 394명으로 조정한 것으로, 오리지널 의약품과 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 셀트리온은 2년간의 임상을 통해 약물 유사성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사RNA 인산 골격 변형 첫 발견…고세균 극한 환경 적응 규명미국 시카고대, 방사선 치료 면역 억제 세포 분화 원인 규명미토콘드리아 활성 높을수록 대식세포 늘어난다미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공
