미 재무부, 중국 신약 라이선스 대부분 허용 검토
미국 재무부는 중국 신약 후보물질의 라이선스 계약 대부분을 허용하는 규정을 마련 중이다. 병원체나 무기화 가능 기술과 무관한 후보물질은 미국 기업이 계속 도입할 수 있다. 대중국 강경파 의원들은 생물보안법에 따라 제약 거래 단속을 요구해 왔다.
4일 전
미국 재무부는 중국 신약 후보물질의 라이선스 계약 대부분을 허용하는 규정을 마련 중이다. 병원체나 무기화 가능 기술과 무관한 후보물질은 미국 기업이 계속 도입할 수 있다. 대중국 강경파 의원들은 생물보안법에 따라 제약 거래 단속을 요구해 왔다.
4일 전
울트라제닉스는 산필리포 증후군 A형 유전자치료제 파유비를 395만달러에 책정했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 치료제를 해당 질환 최초의 유전자치료제로 승인했으며, 울트라제닉스는 지난 8월 이후 두 번째 유전자치료제를 출시했다. 울트라제닉스는 두 건의 승인과 함께 판매 가능한 신약 심사 바우처를 확보했고, 엔젤만 증후군 치료제 실패에 따른 비용 절감을 예고했다.
4일 전
리사타 테라퓨틱스는 마레아 테라퓨틱스를 주식 교환 방식으로 인수하고 2억2500만달러(약 3015억원)의 자금을 확보했다. 포비온, 벤바이오, 서드록벤처스 등 투자사들은 마레아의 임상 계획을 지원하기 위해 이번 자금을 투입한다. 마레아가 노바티스로부터 도입한 MAR001/005는 중증 고중성지방혈증 2b상, MAR002는 말단비대증 2상에서 각각 평가 중이며 두 시험 모두 2027년 4분기에 결과가 나온다.
4일 전
레전드바이오텍이 노바티스 출신 잉그리드 장을 신임 최고경영자(CEO)로 선임했다. 장은 노바티스에서 15년간 근무하며 미국 외 국제사업 최고상업책임자를 지냈다. 장은 카빅티의 상업적 잠재력 극대화와 시장 수요 충족에 집중할 계획이다.
5일 전
미국 유타대 헌츠먼암연구소 연구진은 비만이 유방암 세포를 죽이는 생물학적 과정을 막는다는 사실을 규명했다. 정상 체중의 지방세포는 암세포 사멸을 유도하는 지방산 9S-HODE를 더 많이 만든다. 연구진은 비만 지방세포에 9S-HODE를 늘리자 전임상 모델에서 유방암 종양 성장이 억제됐다고 밝혔다.
5일 전
미국 제논파마슈티컬스는 정신병 사례를 포함한 이상반응을 확인해 우울증 3상 임상의 신규 환자 등록을 자진 중단했다. 제논파마슈티컬스는 등록 중단 기간에 아제투칼너의 용량을 조정해 내약성을 개선할 계획이다. 제논파마슈티컬스는 내년 1분기에 주요우울장애 임상 X-Nova2의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다.
5일 전
프레스티지바이오로직스는 제12기 매출 266억6514만원을 기록했다. 위탁생산(CMO) 제품매출과 공정개발·기술이전 등 기타매출이 함께 늘며 전년 대비 112.8% 성장했다. 회사는 연구개발비 증가로 당기순손실 512억2000만원을 냈다.
5일 전
프레스티지바이오로직스는 2026 회계연도에 당기순손실 512억원을 기록했다. 감사인은 유동부채가 유동자산보다 1076억원 많아 계속기업 존속능력에 중요한 불확실성이 있다고 판단했다. 프레스티지바이오로직스는 5대 1 무상감자 방식의 주식병합을 추진한다.
5일 전
바이오비쥬는 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 600억원 규모로 발행했다. 이번 전환사채는 국내 사모 방식으로 발행됐으며 납입일은 이날이다. 바이오비쥬는 해당 전환사채를 상장하지 않을 예정이다.
5일 전
미국 일렉트라테라퓨틱스는 나스닥 기업공개(IPO)로 3억5000만달러(약 4690억원)를 조달했다. 일렉트라테라퓨틱스는 당초 예상보다 많은 2330만주를 주당 15달러에 팔았다. 일렉트라테라퓨틱스는 이 자금으로 면역세포 표적 신약 입소프루바트의 2/3상 임상과 허가 신청을 추진한다.
5일 전