휴온스, 녹내장 3상 등 12개 파이프라인 가동…피로개선 건기식 성공
휴온스가 녹내장 치료제 임상 3상을 포함한 12개 파이프라인을 가동 중이다. 자회사 휴온스엔은 피로개선 소재 인체적용시험을 성공 완료했고, 전립선 건강 등 3건의 개별인정 원료 허가를 신청했다. 이외 안구건조증(2상), 비만(1상) 치료제 임상도 진행하고 있다.
2026-05-15
휴온스가 녹내장 치료제 임상 3상을 포함한 12개 파이프라인을 가동 중이다. 자회사 휴온스엔은 피로개선 소재 인체적용시험을 성공 완료했고, 전립선 건강 등 3건의 개별인정 원료 허가를 신청했다. 이외 안구건조증(2상), 비만(1상) 치료제 임상도 진행하고 있다.
2026-05-15
브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 중국 항서제약과 최대 152억달러(약 22조원) 규모의 신약 공동개발 계약을 체결했다. BMS는 항서제약의 항암 파이프라인 4종의 글로벌 권리(중국 제외)를, 항서제약은 BMS의 면역질환 파이프라인 4종의 중국 내 권리를 확보했다. 양사는 추가로 5개 신약 후보물질을 공동 발굴 및 개발할 예정이다.
2026-05-15
2024년 신약 출시 지연의 64%가 화학·제조·품질관리(CMC) 문제에서 비롯된 것으로 나타났다. 이는 전체 임상 파이프라인의 55%를 차지하는 바이오의약품의 복잡한 생산 공정 때문으로 분석됐다. 업계는 AI와 로보틱스 등 신기술을 도입해 생산 네트워크를 고도화하고 출시를 가속화할 전망이다.
2026-05-15
리젠엑스바이오가 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 임상에 성공해 FDA 신속승인 절차에 돌입한다. 해당 치료제는 2명의 사망자를 낸 경쟁 약물보다 높은 안전성을 목표로 개발됐으며, 임상에서 핵심 근육 단백질을 충분히 생성하는 것으로 확인됐다. 회사는 확보한 데이터가 신속승인에 필요한 모든 조건을 충족한다고 밝혔다.
2026-05-14
크리에이트 메디슨이 12200만 달러(약 1769억원) 규모의 신규 투자를 유치해 첫 CAR-T 후보물질의 임상시험을 추진한다. 이 회사는 골수세포를 이용해 고형암을 표적하는 CAR-T 치료제를 개발 중이며 최근 자가면역질환으로 연구 분야를 넓혔다. 이번 투자금은 CAR-T 후보물질의 인체 임상시험을 진행하는 데 사용될 예정이다.
2026-05-14
CAR-T 치료제 개발사 CREATE 메디슨이 1770억원(1억2200만달러) 규모의 신규 투자를 유치했다. 이 회사는 고형암과 자가면역질환을 타깃하는 CAR-T 치료제를 개발 중이며, 확보한 자금은 첫 후보물질의 임상시험에 투입된다. 이번 투자에는 뉴패스 파트너스, 아크 벤처 파트너스 등이 참여했으며, 회사는 CAR-T 후보물질의 인체 임상시험을 본격화할 계획이다.
2026-05-14
한독이 도입한 희귀질환 신약 'RZ358'의 글로벌 3상 톱라인 결과가 공개돼 FDA와 후속 개발 논의에 착수했다. 이 신약은 선천성 고인슐린증 치료제로 2024년 11월 FDA 희귀의약품, 2020년 6월 희귀소아질환의약품으로 지정됐다. 한편 담도암 신약 'HD-B001A'는 국내 2상을 완료했으며, 성장호르몬 'HL2356'은 미국 3상을 준비 중이다.
2026-05-14
리젠엑스바이오의 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 'RGX-202'가 임상 3상 주요 평가변수를 충족하며, 투여 환자에서 평균 71.1%의 디스트로핀 단백질 발현율을 보였다. 특히 8세 이상 소아 환자군에서 경쟁 약물 대비 3배 이상 높은 41.6%의 발현율을 기록했으며, 심각한 간 손상 발생률은 약 3%에 그쳤다. 리젠엑스바이오는 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 가속 승인을 신청할 계획이다.
2026-05-14
보령이 1분기 영업이익 202억원(전년비 84.7%↑)을 달성하고, 혁신 항암신약 'BR2002'의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. PI3K·DNA-PK 이중 저해제인 'BR2002'는 재발성 말초 T세포 림프종(PTCL)이 적응증이다. 지난 2월에는 고혈압 복합제 'BR1017' 품목허가도 획득했다.
2026-05-14
CMG제약의 필름형(ODF) 조현병 치료제 '아리피프라졸'이 미국 FDA로부터 품목허가를 획득, 2026년 17조원 규모로 예상되는 시장 공략에 나선다. 해당 약물은 복약이 어려운 정제를 구강붕해필름 제형으로 개발한 개량신약으로, 생물학적동등성 임상(1상)을 완료하고 36개월 안정성 데이터를 확보했다. 회사는 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립해 본격적인 마케팅 활동에 돌입할 계획이다.
2026-05-14
