미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴
미국 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어는 아동 백신 권고 분류 조정 여부를 묻는 정보요청서를 공개했다. 그는 향후 30일간 공개 의견을 받는다. 이번 요청은 도널드 트럼프 대통령이 질병통제예방센터의 권고 백신을 17종에서 11종으로 줄이라는 행정명령에 서명한 지 2주 만에 나왔다.
2026-08-25
미국 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어는 아동 백신 권고 분류 조정 여부를 묻는 정보요청서를 공개했다. 그는 향후 30일간 공개 의견을 받는다. 이번 요청은 도널드 트럼프 대통령이 질병통제예방센터의 권고 백신을 17종에서 11종으로 줄이라는 행정명령에 서명한 지 2주 만에 나왔다.
2026-08-25
미국 식품의약국(FDA)은 카프리코 테라퓨틱스의 뒤센근이영양증 세포치료제 데라미오셀 심사를 3개월 연장했다. 카프리코는 상지 기능에 초점을 맞춘 적응증으로 신청서를 갱신했고, FDA는 이를 주요 수정으로 보고 결정 시한을 8월 22일에서 11월 22일로 미뤘다. 자문위원회는 심근병증 적응증에는 반대했지만 상지 기능 관련 데이터에는 더 지지 의견을 냈다.
2026-08-25
스위스 로슈와 미국 일라이릴리는 알츠하이머병 혈액 검사 엘렉시스 pTau217에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 이 검사는 뇌의 아밀로이드 플라크 축적과 연관된 인산화 타우(pTau) 217 단백질을 측정한다. 로슈는 이 검사가 일차·전문 진료 환경에서 아밀로이드 병리를 확인하고 배제하는 최초의 단일 바이오마커 혈액 검사라고 밝혔다.
2026-08-24
미국 식품의약국(FDA)은 레젠엑스바이오의 유전자치료제 RGX-121에 임상 보류를 내렸다. 레젠엑스바이오는 헌터증후군 환자 5명의 척추 MRI에서 무증상 결절을 확인했다. 레젠엑스바이오는 3분기로 예정했던 승인 재신청을 연기한다.
2026-08-24
미국 조지아대 연구진은 상어의 나이를 DNA 메틸화 변화로 추정하는 후성유전 시계를 처음 적용했다. 연구진은 수족관 얼룩말상어 50여 마리의 혈액에서 DNA 표지 10개만으로 실제 나이와 2년 이내 오차를 확인했다. 이 기술은 상어를 죽이지 않고 멸종위기 해양 생물의 연령 구조를 파악하는 도구가 될 전망이다.
2026-08-24
스웨덴 카롤린스카 연구소와 스톡홀름대 연구진은 유전자 활성 패턴으로 세포의 생물학적 나이를 계산하는 도구 파스타를 개발했다. 연구진은 1만7000여 개의 건강한 조직 표본에서 얻은 유전자 발현 데이터로 모델을 구축했다. 파스타는 300만 개 이상의 유전자 프로필을 분석해 세포 노화를 늦추는 화합물 피페를롱구민을 찾아냈다.
2026-08-24
스위스 로슈는 한미약품의 비만 치료제 후보물질 HM17321에 대해 계약금 1억9000만달러(약 2680억원)를 지급하고 글로벌 권리를 확보했다. HM17321은 근육 손실을 줄이면서 체중 감량을 유도하는 비인크레틴 계열 후보물질이다. 로슈는 한국을 제외한 전 세계 권리를 갖고, 한미약품은 최대 23억달러의 단계별 마일스톤과 판매 로열티를 받는다.
2026-08-24
국제약품은 안산공장에 점안제·내용고형제동과 제품 보관소를 신축하는 데 555억2000만원을 투자한다. 이번 투자는 기존 생산 대비 점안제 133%, 정제 100%, 캡슐제 100% 생산량 증대를 목표로 한다. 국제약품은 2029년 9월까지 투자를 마무리할 계획이다.
2026-08-24
일본 다케다는 기면증 1형 치료제 오르제이풀(오베포렉스톤)이 일본 후생노동성의 승인을 받았다고 밝혔다. 오르제이풀은 오렉신 수용체 2를 자극해 기면증 1형의 근본 원인을 치료하는 최초의 경구용 약물이다. 다케다는 출시 준비를 진행해 가능한 한 빨리 공급할 계획이다.
2026-08-24
한국 알엔지노믹스는 미국 샌디에이고의 릴리 게이트웨이 랩스에 합류한다. 알엔지노믹스는 200여 개 질환 표적을 보유한 자체 유전자 데이터베이스를 활용해 후보물질 발굴과 개발을 가속할 계획이다. 알엔지노믹스는 미국에서 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 인프라 구축과 전략적 파트너십 확대도 추진한다.
2026-08-24
