에이미릭스, 비만수술 후 저혈당 치료제 후기 임상 성공…연내 FDA 신청
미국 에이미릭스는 2024년 파산 절차에서 3500만달러(약 498억원)에 인수한 아벡시타이드가 후기 임상에서 위약 대비 중증 이상 저혈당 사건을 55% 줄였다고 밝혔다. 환자들은 이런 사건으로 혼란과 어지럼증, 실신을 겪는다. 미국 식품의약국(FDA)은 에이미릭스가 연내 제출할 허가 신청을 접수한다.
2026-08-18
미국 에이미릭스는 2024년 파산 절차에서 3500만달러(약 498억원)에 인수한 아벡시타이드가 후기 임상에서 위약 대비 중증 이상 저혈당 사건을 55% 줄였다고 밝혔다. 환자들은 이런 사건으로 혼란과 어지럼증, 실신을 겪는다. 미국 식품의약국(FDA)은 에이미릭스가 연내 제출할 허가 신청을 접수한다.
2026-08-18
미국 아밀릭스는 아벡시타이드가 위우회술 후 저혈당증 환자에서 저혈당 발생률을 위약 대비 55% 낮췄다고 밝혔다. 아벡시타이드는 78명 환자를 대상으로 한 루시디티 3상에서 2차 평가변수도 모두 충족했다. 아밀릭스는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 판매 승인을 신청할 계획이다.
2026-08-18
스타틴 중단 노인 환자군은 20만 명 이상 규모 코호트 연구에서 지속 복용군보다 2~5년 내 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 입원 위험이 1.30배 높았다. 아토르바스타틴은 초기 3.3년 복용만으로도 20년간 심근경색과 관상동맥질환 사망 위험을 낮췄다. 미국 예방서비스특별위원회(USPSTF)는 75세 이상 고령자의 1차 예방에서 스타틴 순효과 근거가 불충분하다고 밝혔다.
2026-08-18
중국 퉁지대 연구진은 STING K370 락틸화의 인터페론 신호 차단 기전을 세 갈래로 확인했다. STING K370 락틸화는 STING-TBK1 결합 약화, K48형 유비퀴틸화 촉진, COPII 수송 억제를 일으킨다. LDHA 억제제 셀라스트롤은 락틸화 감소로 교모세포종 모델에서 STING 작용제와 PD-1 차단제 병용 효과를 높였다.
2026-08-18
이오플로우는 6회차 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하기로 결의했다. 이오플로우는 전환가액을 6000원으로 정했다. 넥스티오투자조합 7호는 20억원을 2026년 9월 9일에 인수한다.
2026-08-18
덴마크 레오파마는 일본 다나베파마와 최대 4억3500만달러(약 6186억원) 규모로 dersimelagon의 전 세계 권리를 확보하는 계약을 체결했다. 일본 다나베파마는 dersimelagon을 3상에서 태양광 노출 뒤 첫 전구 증상 발생까지 시간을 16주 시점 약 30분으로 늘렸다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 후보물질의 승인 여부를 심사하고 있다.
2026-08-18
미국 오하이오주립대 연구진은 적혈구 지질 기반 세포밖소포가 면역세포 회피와 PD-L1 양성 유방암 종양 표적 두 기능을 보였다고 밝혔다. 미국 오하이오주립대 에두아르도 레아테기 교수는 미세유체 기술로 적혈구 지질에서 유전물질과 단백질, 유전자 치료용 바이러스를 소포에 실었다고 설명했다. 오하이오주립대 연구진은 앞으로 폐 표적 유전자 치료에 집중한다.
2026-08-18
유바이오로직스는 알츠하이머병 백신 PADIVAX 1상 IND를 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다. 유바이오로직스는 경도인지장애 및 경증 알츠하이머병 환자 24명을 대상으로 4주 간격 총 5회 접종 임상을 설계했다. 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 마지막 접종 후 최대 52주 동안 안전성·내약성을 평가하는 설계를 심사한다.
2026-08-18
이오플로우는 운영자금 조달을 위해 넥스티오투자조합 7호를 대상으로 20억원 규모 무기명식 이권부 무보증 사모 영구 전환사채를 발행한다. 이오플로우는 전환가액 1주당 6000원과 발행일 3년 뒤부터 표면금리 연 4.0%를 적용하는 조건을 제시했다. 넥스티오투자조합 7호는 2027년 9월 9일부터 전환권을 행사할 수 있다.
2026-08-18
질병관리청은 개인보호, 환경, 사회적 조치를 7가지 유형으로 나누고 4단계로 구분한 사회대응 매뉴얼을 공개했다. 세계보건기구(WHO)는 위험 기반, 근거 반영, 형평성, 상황 맞춤형 원칙에 따라 조치를 선택·조정하도록 권고했다. 질병관리청은 이를 관심·주의·경계·심각 전 위기경보에 적용하되 유행과 의료 역량을 고려해 1단계 권고부터 4단계 금지까지 운영한다.
2026-08-18
