체내 CAR-T 치료 JY231, 자가면역질환 16명 증상 개선
연구진은 단일 정맥 주사로 환자 몸속에서 CAR-T세포를 만드는 JY231 치료법을 시험했다. 이 치료법은 무해한 바이러스 벡터가 CD19를 표적으로 삼는 유전자 지시를 직접 전달해 면역세포를 재프로그래밍한다. 16명의 중증 신경·근육 자가면역질환 환자에서 6개월 뒤 네 질환군 모두 증상이 개선됐다.
3일 전
연구진은 단일 정맥 주사로 환자 몸속에서 CAR-T세포를 만드는 JY231 치료법을 시험했다. 이 치료법은 무해한 바이러스 벡터가 CD19를 표적으로 삼는 유전자 지시를 직접 전달해 면역세포를 재프로그래밍한다. 16명의 중증 신경·근육 자가면역질환 환자에서 6개월 뒤 네 질환군 모두 증상이 개선됐다.
3일 전
미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터(MSK) 연구진은 생성형 AI로 설계한 결합 단백질이 다발골수종 표적 BCMA에서 기존 치료보다 우수함을 확인했다. 연구진은 두 가지 AI 도구로 약 100만 개의 후보 결합 단백질을 생성한 뒤 100~200개로 압축했다. 이 결합 단백질은 마우스 모델에서 종양 성장을 완전히 억제했다.
3일 전
미국과 스페인 연구진은 당사슬 편집 간엽줄기세포가 말기 골다공증 환자의 골절을 줄였다고 밝혔다. 연구진은 10명의 여성 환자에게 편집한 줄기세포를 1회 정맥 투여했다. 환자의 연간 골절 횟수는 8회에서 0.5회로 90% 이상 줄었고 심각한 부작용은 없었다.
4일 전
미국 하버드의대·매사추세츠종합병원 연구진은 유전자편집 돼지 신장이 환자에게 271일간 생존했다고 밝혔다. 66세 환자는 2025년 1월 이 신장을 이식받은 뒤 약 9개월 동안 투석 없이 지냈다. 환자는 2026년 1월 인간 공여 신장을 이식받아 돼지 신장에서 인간 신장으로의 전환을 처음 이뤘다.
4일 전
미국 일라이릴리는 경구용 선택적 에스트로겐수용체 분해제(SERD) 인루리요와 CDK4/6 억제제 버제니오의 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 3상 임상에서 병용요법의 무진행생존기간 중앙값은 11.1개월로 인루리요 단독요법의 5.5개월보다 길었다. 릴리 종양학 부문 사장 제이크 밴 나든은 대부분의 환자가 단독요법보다 병용요법을 선택할 것으로 전망했다.
4일 전
덴마크 노보노디스크는 미국 칼리오피로부터 초기 단계 비만 치료제 후보물질 3건을 인수했다. 이번에 확보한 후보물질은 GLP-1 계열이 아닌 새로운 기전의 펩타이드와 저분자 화합물이다. 노보노디스크는 이 중 선두 후보물질 K-554의 1상 임상시험을 준비하고 있다.
4일 전
캐나다 제논파마슈티컬스는 우울증 임상에서 신경정신과적 이상반응이 나타나 등록을 일시 중단했다. 제논파마슈티컬스는 해당 이상반응이 아제투칼너의 기존 안전성 프로파일과 일치하며 경증에서 중등도이고 지속 시간이 짧다고 설명했다. 미국 식품의약국(FDA)은 국소발작 적응증에 대한 아제투칼너 심사를 이미 시작했으며, 우울증 임상 데이터는 2027년 초에 나온다.
4일 전
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 신약 8개와 바이오시밀러 2개 등에 승인 권고를 내렸다. 노보노디스크의 혈우병A 치료제 프레헴고는 출혈 예방·치료 적응증으로 긍정 의견을 받았다. 프레헴고는 연말 첫 출시를 거쳐 2027년 초 유럽 전역으로 확대될 예정이다.
4일 전
미국 필라델피아에서 열린 피어스파마위크 2026이 마케팅·의학 담당자들을 한자리에 모았다. 노보는 일상 브랜드에서 노디스크를 떼어내고 '노보 방식'을 선언했다. 노보 최고경영자 마이크 두스타르는 체중 감량약 이용자들이 스스로를 만성질환자로 여기지 않는다고 설명했다.
4일 전
미국 식품의약국(FDA)은 앱티튜드의 차세대 메트릭스 코로나19 진단기기에 첫 510(k) 승인을 내줬다. 이 진단기기는 기존 긴급사용승인 제품보다 민감도가 3배 높고 결과 확인 시간은 30% 빨라졌다. 앱티튜드는 메트릭스 코로나19·독감 동시 진단기기의 FDA 승인 심사도 진행 중이다.
4일 전
