지엘팜텍이 비뇨기 질환 치료 개량신약 'W2505' 경구제의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았다. 이번 임상은 국내 16개 의료기관에서 최대 228명을 대상으로 위약 대조 방식으로 진행되며, 복용 12주 후 발기 기능 평가 지표 변화를 1차 평가변수로 삼는다. 지엘팜텍은 승인일로부터 24개월 이내에 임상을 마무리하고, 2028년 8월 19일까지 3상을 종료할 계획이다. W2505는 기존 오리지널 의약품의 성분을 기반으로 효능 개선, 부작용 감소, 복용 편의성
2026-08-21
올릭스가 2026년 8월 21일 중국 한소제약 그룹 계열 3개 법인과 공동연구 및 염기서열 이전 계약을 체결했다. 한소 측은 Hansoh Bio LLC(미국), Hansoh (Shanghai) Healthtech CO., LTD.(중국), Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited(중국) 3곳이 공동 계약 당사자로 참여했다. 계약 지역은 전 세계이며, 계약 기간은 모든 지급 의무가 완료될 때까지다. 이번 계약의 핵심은 올릭스가 보유한 올리고뉴클레오
2026-08-21
유바이오로직스가 NH투자증권과 체결한 60억 원 규모의 자기주식취득 신탁계약을 조기 해지했다. 계약 기간은 2026년 4월 1일부터 9월 30일까지였으나, 자사주 취득이 예정보다 앞당겨 완료되면서 중도 해지가 결정됐다. 이사회 결의는 21일 이뤄졌으며, 사외이사 3명 전원이 참석했다. 이번 계약을 통해 취득한 자사주는 보통주 53만 1,982주로, 발행주식총수 3,675만 2,307주의 1.45%에 해당한다. 해지 후 해당 주식은 유바이오로직스 명의 증권계좌로 입고될 예정이다. 취득한 자사주의 활
2026-08-21
알테오젠이 대전광역시 둔곡지구에 2,532억 원 규모의 신규 공장을 짓는다. 21일 이사회 결의를 통해 확정된 이번 투자는 자기자본(2025년 연결재무제표 기준 4,544억 원)의 55.7%에 달하는 대규모 베팅으로, 투자기간은 2028년 9월 30일까지다. 글로벌 피하주사(SC) 바이오의약품 시장이 급성장하는 시점에 생산 내재화에 나섰다는 점에서 주목된다. 투자금액에는 건물 신축과 설비·기계장비 구입 비용이 포함되며, 2028년까지 3년에 걸쳐 단계적으로 집행될 예정이다. 회사 측은 경영환경 변
2026-08-21
2025년 기준 한국의 화장품 수출액이 114억 달러(약 15조 원)로 역대 최고치를 기록하며 프랑스에 이어 세계 2위 화장품 수출국으로 올라선 가운데, 국회가 이 성장세를 제도적으로 뒷받침할 법률 개정안 4건을 한꺼번에 통과시켰다. 식품의약품안전처는 화장품법, 의료기기법, 수입식품안전관리 특별법, 마약류 관리에 관한 법률 개정안이 지난 20일 국회 본회의를 통과했다고 21일 밝혔다. ■ 화장품관리기본계획·협의회 신설, K-뷰티 제도화 화장품법 개정의 핵심은 '화장품관리기본계획' 수립과 '화장품관
2026-08-21
미국 인공지능(AI) 신약 개발 기업 차이 디스커버리(Chai Discovery)가 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와 손잡고 AI 기반 치료용 항체 발굴에 나선다. 차이 디스커버리는 20일(현지시간) BMS와 AI를 활용한 치료용 항체 발견을 가속하기 위한 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. BMS는 차이 디스커버리의 분자 폴딩과 설계 모델을 포함한 AI 모델 및 플랫폼 역량을 활용할 계획이다. 다만 항체 연구 내 구체적인 타깃과 질환 영역은 공개되지 않았다. BMS는 이번 협력이 "
2026-08-21
모더나의 개인 맞춤형 mRNA 암백신이 임상 3상에서 목표를 달성하자 20일 국내 모더나 테마주가 개장 직후 가격제한폭까지 뛰었다. 소마젠은 이날 오전 10시4분 코스닥시장에서 전 거래일 대비 865원(29.98%) 오른 3750원에 거래됐다. 엔투텍도 444원(29.98%) 상승한 1925원으로 상한가를 기록했다. 두 종목의 상승 속도는 달랐다. 소마젠은 개장 11분 만인 오전 9시11분 이미 상한가에 진입했다. 엔투텍은 같은 시각 15.26% 상승에 그쳤다가 오전 중 가격제한폭을 채웠다. 상한
2026-08-20
SK팜테코가 아일랜드 스워즈 캠퍼스에 첨단생산시설 2곳의 준공식을 열었다. 18일 SK팜테코에 따르면 이번 준공식은 소분자 원료의약품(API) 상용 생산 능력의 대폭 확대와 고효능 원료의약품(HPAPI) 및 항체-약물 접합체(ADC) 생산 전용 킬로그램(kg) 규모 GMP 시설 준공을 기념하는 자리다. 회사는 대량 생산시설과 고도의 기밀성을 요구하는 킬로그램 규모 생산 시설을 함께 확장했다. SK팜테코는 이를 통해 제약·바이오테크 파트너에게 복잡한 소분자 및 표적 치료제를 위한 완벽하고 유연한 솔
2026-08-20
SK팜테코가 아일랜드 스워즈 생산단지에 고활성 의약품원료(HPAPI)와 소분자 원료의약품(API) 공장을 완공했다. 18일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 SK팜테코는 2022년 스워즈 캠퍼스의 단계적 확장 계획을 세운 뒤 두 첨단 제조 시설을 완공했다고 밝혔다. 이번 완공으로 스워즈 단지는 대규모 상업용 소분자 의약품과 초고활성 의약품원료(HPAPI) 생산 능력을 대폭 확대하게 된다. 특히 HPAPI 공장은 항체약물접합체(ADC) 페이로드 생산도 담당
2026-08-20
톨러런스바이오가 흉선 표적 융합단백질을 도입해 임상 2상에 뛰어든다. 19일 미국 바이오제약 전문지 피어스바이오텍(Fierce Biotech)에 따르면 톨러런스바이오(Tolerance Bio)는 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)에 최대 2억6000만달러(약 3900억원)를 지급하는 조건으로 흉선 관련 일부 적응증에 대한 미주·유럽 권리를 확보했다. 이번 계약으로 톨러런스바이오는 임상 개발 단계에 곧바로 진입하게 됐다. 확보한 약물은 네오이뮨텍이 개발한 지속형 인터루킨-7(IL-7) 융합단백질
2026-08-19
