세포치료제 자동화 생산 기업 오리바이오텍이 비공개 제약사와 10년간 최대 1억2000만달러(약 1608억원) 규모의 생산 계약을 체결했다. 오리바이오텍은 15일(현지시간) 자사의 '아이로(Iro)' 플랫폼을 상업화 단계 세포치료제 생산 공정에 통합하는 10년 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 서비스와 마일스톤, 장비, 소모품 구매를 포함해 10년간 총 1억2000만달러에 달할 수 있다고 피어스파마가 전했다. 오리바이오텍은 계약 상대방을 공개하지 않았다. 회사 측은 "경쟁상의 이유"로 상대
6일 전
노바티스가 시로낙스에 1억2500만달러(약 1675억원)를 지급하고 뇌 전달 플랫폼을 인수한다. 혈액뇌장벽(BBB)을 통과해 대형 분자를 중추신경계 표적에 전달하는 기술을 확보하기 위해서다. 16일(현지시간) 미국 바이오 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 노바티스는 시로낙스와 맺은 옵션 계약을 실행했다. 계약 체결 시 시로낙스는 1억2500만달러를 받는다. 혈액뇌장벽은 항체 등 대형 분자가 뇌 질환 표적에 도달하는 것을 막아 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병, 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제
6일 전
메드팩토가 골육종 치료 후보물질 '백토서팁' 임상 1/2상에 중용량 투여군을 새로 추가했다. 식품의약품안전처(MFDS)가 9월 14일 임상시험계획(IND) 변경을 승인했으며, 이에 따라 기존 300mg BID(1일 2회) 단일 용량 설계에서 200mg BID를 포함한 두 용량 비교 체계로 전환된다. 대상 질환인 재발성·불응성·진행성 골육종은 기존 화학요법 중에도 환자의 25~50%가 폐 전이를 경험하는 난치성 희귀암이다. ◆ 용량 두 갈래로 나눈 이유 이번 변경의 핵심은 200mg BID와 300
7일 전
보령이 전문의약품(ETC) 영업부문을 떼어내 100% 자회사 '보령파마솔루션'을 세운다. 제약업계가 영업 조직을 축소하고 CSO(영업대행) 외주화에 나서는 흐름과 달리 보령은 직접 자회사를 설립해 영업·마케팅 전문성을 독립 법인 단위로 끌어올리는 방식을 택했다. 분할기일은 2027년 1월 4일이다. ◆ 제조와 영업을 가르는 칼 보령은 15일 이사회를 열고 전문의약품 영업부문을 단순·물적분할하기로 의결했다고 공시했다. 존속회사 보령은 의약품 제조업을, 신설회사 보령파마솔루션은 의약품 매매 및 유통업
7일 전
유한양행이 15일 글로벌 제약사와 785억 6,552만 원 규모의 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다고 공시했다. 올해 들어 네 번째 대형 수주로, 2026년 누적 API 수주액은 약 4,700억 원을 넘어섰다. 계약 상대방은 경영상 비밀유지를 이유로 2028년 7월 31일까지 비공개다. ◆ 비공개 계약이 반복되는 구조 이번 계약금액은 5,840만 달러이며, 달러당 1,345.30원(9월 15일 최초 고시환율)을 적용해 원화로 환산됐다. 최근 매출액 2조 1,866억 원 대비 3.6%에 해당하
7일 전
젠큐릭스의 유방암 예후검사 '진스웰 BCT' 국내 서비스가 15일부로 전면 중단됐다. 한국보건의료연구원(NECA)이 이 검사를 '연구단계 의료기술'로 통보하면서 혁신의료기술 사용 기간이 만료된 결과다. 영업정지 금액은 58억 8,061만 원으로 지난해 매출의 77.91%에 해당한다. ◆ 하루 만에 공시·소송·거래정지가 동시에 터졌다 젠큐릭스는 14일 NECA 공문을 수령한 당일 이사회를 열고 이의신청, 집행정지 신청, 평가 결과 통보처분 취소소송을 일괄 제기했다. 15일에는 금융위원회와 한국거래소
7일 전
신풍제약이 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 'SP-8203'(오타플리마스타트)의 임상 3상 시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 변경의 핵심은 새로 표준치료제로 허가·등재된 혈전용해제 테넥테플라제(TNK, 메탈라제) 정보를 임상 프로토콜에 반영하는 것이다. 뇌졸중 1차 치료제의 세대교체가 진행되는 가운데 신풍제약이 자사 신약 임상을 이 변화에 맞춰 조정한 셈이다. ◆ 표준치료제 교체가 임상 설계를 바꿨다 신풍제약은 15일 전자공시시스템(DART)을 통해 SP-8203 임상 3상 시험
7일 전
신라젠이 항암 바이러스 '펙사벡' 이후 사실상 멈춰 있던 임상 파이프라인을 주사형 해열·진통제로 다시 가동했다. 15일 식품의약품안전처에 덱시부프로펜주(WS2405)의 제1상 임상시험 계획 승인 신청서를 제출했다고 공시했다. 이부프로펜의 활성 성분(S-enantiomer)만 분리해 정맥 주사 형태로 개발하는 세계 최초의 개량신약 프로젝트다. ◆ 세계 최초 덱시부프로펜 주사제, 무엇이 다른가 덱시부프로펜주의 대상 질환은 중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제 보조요법과 해열이다. 글로벌 의
7일 전
원텍이 설립된 지 4개월도 안 된 일본 투자법인의 소수 지분을 108억 원에 사들인다. 자기자본의 7%에 가까운 금액을 신설법인에 베팅한 것으로, 일본 미용 의료기기 시장이 급팽창하는 가운데 현지 유통 네트워크를 조기에 확보하겠다는 판단이 깔려 있다. ◆ 신설 4개월 법인에 108억 원 일시 송금 원텍은 15일 공시를 통해 일본 법인 재팬 M&B 홀딩스(Japan M&B Holdings Co., Ltd.)의 주식 1만 1,689주를 108억 870만 원에 취득한다고 밝혔다. 취득 후 지분율은 7.
7일 전
화일약품이 15일 공시한 100억 원 규모 제3자배정 유상증자는 단독 자금 조달이 아니다. 같은 날 결정된 100억 원 전환사채(CB) 발행, 그리고 전일 체결된 750억 원 규모 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약까지 합치면 총 850억 원짜리 경영권 인수의 일부로, 새 주인이 회사를 사들이면서 동시에 운영자금 200억 원을 법인에 직접 넣는 구조다. ◆ 설립 나흘 만에 경영권 계약 체결한 신기술조합 배정 대상인 파마앤바이오 신기술조합은 9월 11일 설립돼 나흘 뒤인 15일 기존 최대주주 오성첨
7일 전
