글로벌 제약사들이 혈액학적 독성 문제로 잇따라 개발을 중단한 CD47 표적항암제 분야에서 이뮨온시아가 가장 난치성이 높은 췌장암으로 임상 범위를 넓혔다. 이뮨온시아는 7월 1일 식품의약품안전처에 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인을 신청했으며, 변경의 핵심은 확장 코호트에 췌관선암종(PDAC) 환자군을 추가하는 것이다. ◆ 글로벌 난제 CD47, 당화 구조 차이로 우회 CD47은 암세포가 면역세포에 보내는 '나를 먹지 마' 신호를 매개하는 단백질이다. 이를 차단하면 대식세포가 암세포를 공
8일 전
명문제약에서 IR과 공시 업무를 총괄하는 정준일 상무가 9월 7일부터 14일까지 닷새에 걸쳐 자사주 2만 3,185주를 장내 매수했다. 매수 평균 단가는 주당 1,240~1,260원대로, 보유 지분은 22만 6,815주(0.67%)에서 25만 주(0.74%)로 늘었다. ◆ 공시 책임자가 직접 산 주식 정 상무의 매수는 단순한 임원 자사주 취득과 결이 다르다. 그는 2024년 1월 선임된 비등기임원으로, 명문제약의 IR팀에서 공시 업무를 직접 담당하는 인물이다. 기업의 재무 상태와 사업 계획을 가장
8일 전
차바이오텍 최대주주 차광렬 씨 일가의 주식담보대출로 묶인 지분이 전체 발행주식의 10%를 넘어섰다. 14일 금융위원회와 한국거래소에 제출된 주식등의 대량보유상황보고서에 따르면 주요 계약으로 묶인 주식은 939만 2,963주(10.09%)로, 직전 보고서의 916만 32주(9.85%)보다 23만 2,931주 늘었다. 차광렬 씨와 특별관계자 17명의 전체 지분율 25.12%는 변동이 없다. ◆ 담보대출 계약 재편, 무엇이 바뀌었나 이번 보고의 직접적 사유는 특별관계자 차원희 씨가 보유한 46만 25주
8일 전
AI 신약 개발 기업 오킨이 프랑스 제약사 세르비에와 손잡고 자사 AI 과학자 'K Pro'를 항암 신약 개발과 임상 설계에 활용한다. 15일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 오킨은 세르비에의 항암 신약 발굴과 임상시험 운영 전반에 K Pro를 라이선스하기로 하는 계약을 체결했다. 이번 협력으로 세르비에 연구진은 오킨의 다중모드 환자 데이터에 접근해 분석할 수 있게 된다. 양사는 2023년에도 AI를 활용해 세르비에 치료제의 수혜 환자군을 찾고 질병 생물학을 분석하는 계약을 맺은 바 있다. 이번
8일 전
대화제약이 아랍에미리트(UAE) 업체 노보사이(NOVOSCI)와 맺었던 중동·북아프리카 11개국 완제의약품 판매공급 계약을 해지했다. 계약 체결 10년 동안 제품 공급과 매출 실적이 단 한 건도 발생하지 않았고, 현재 상대방과 연락조차 이뤄지지 않는 상태다. 일주일 전인 9월 7일에도 말레이시아·브루나이 지역 파트너사 유코젠파마와의 약 96억 원 규모 공급 계약을 해지한 바 있어, 한 달 사이 해외 공급 계약 약 215억 원어치가 사라졌다. ◆ 10년 계약, 매출은 '0원' 대화제약은 14일 GC
8일 전
쿼드메디슨이 아나필락시스 응급치료제 '에피큐패취'의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 마이크로니들 패치 방식으로 에피네프린을 전달하는 제형으로, 기존 자가주사제 '에피펜'을 직접 비교 대상으로 놓고 약동학·약력학적 동등성을 증명하겠다는 설계다. ◆ 에피펜과 맞세우는 패치형 에피네프린 쿼드메디슨은 9월 14일 전자공시를 통해 IND 신청 사실을 공개했다. 임상시험 실시기관은 고려대학교 안암병원이며, 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 12개월간 진행된다. 시험 설계는
8일 전
코스닥 상장사 코스리거글로벌의 최대주주 세심이 계열사 두 곳에 자금을 빌려주면서까지 장외 매수를 진행해 지분율을 68.58%로 끌어올렸다. 취득 목적은 '경영권 영향력 행사'로, 이사 선임·해임부터 합병·분할까지 주요 경영 사안에 대한 의사결정권을 사실상 독점하겠다는 뜻이다. ◆ 세심이 돈 빌려주고, 계열사가 주식 산 구조 전자공시에 따르면 세심과 특별관계자들은 지난 8일 장외거래를 통해 코스리거글로벌 주식 72만7,272주를 주당 3,000원에 매수했다. 세심이 17만2,727주, 계열회사 제이
8일 전
HLB제약의 주주배정 유상증자 청약률이 91.46%로 마감됐다. 당초 1,200억 원 규모로 설계됐던 이번 증자는 모기업 HLB의 FDA 보완요구서한(CRL) 여파로 발행가가 49.3% 하향 조정되면서 최종 조달 목표가 약 609억 원으로 줄었다. 조달 규모가 절반 가까이 쪼그라든 상황에서도 회사는 핵심 투자처인 향남 신공장 건설 550억 원을 원안대로 유지했다. ◆ 증자 규모는 반토막, 공장 투자는 그대로 HLB제약은 14일 전자공시를 통해 유상증자 청약 결과를 공시했다. 발행 예정 주식 1,0
8일 전
존슨앤드존슨(J&J)이 정형외과 사업 부문인 '디퍼 신세스'(DePuy Synthes)를 사모펀드 아폴로에 200억달러(약 26조8000억원)에 매각하는 방안을 추진 중이다. 14일(현지시간) 블룸버그통신과 피어스바이오텍에 따르면 J&J는 사모펀드 운용사 아폴로 에쿼티 매니지먼트와 디퍼 신세스 매각 협상을 진행하고 있다. 사안에 정통한 소식통은 블룸버그에 "수주 안에 합의에 이를 수 있지만 협상이 결렬되거나 다른 인수 후보가 나타날 가능성도 있다"고 전했다. 이들은 J&J가 기업공개(IPO)를 통
9일 전
세포치료제 패러다임이 '체외'에서 '체내'로 이동하고 있다. 환자의 면역세포를 꺼내 유전자를 조작한 뒤 다시 주입하는 기존 CAR-T 방식 대신, 몸속에서 직접 CAR-T를 만드는 이른바 '인비보(in vivo)' 접근에 글로벌 빅파마가 9조원 규모의 자금을 투입한 것으로 나타났다. 기존 CAR-T(체외·ex vivo 방식)는 혈액암에서 뚜렷한 치료 성과를 냈지만 한계도 분명했다. 환자별 맞춤 제조가 필요해 비용이 높고, 세포를 채취해 배양·조작한 뒤 되돌려주기까지 수 주가 걸린다. 상태가 급격히
9일 전
