기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에이프로젠이 허셉틴 바이오시밀러의 임상 3상을 중단하고 임상 데이터 제출 면제를 통한 빠른 품목허가 전략으로 선회한다. 15일 에이프로젠이 제출한 분기보고서에 따르면, 회사는 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘AP063’의 유럽의약품청(EMA) 및 기타 지역 임상 3상 시험을 자진 중단하기로 결정했다. 이는 최근 EMA 등 주요 규제기관이 바이오시밀러 허가 절차를 간소화하는 추세에 따른 전략적 판단이다. 에이프로젠은 EMA가 특정 요건 충족 시 2026
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX JW중외제약이 차세대 비만 치료제로 주목받는 GLP-1 유사체 신약 후보물질을 도입하며 대사질환 포트폴리오 강화에 나선다. JW중외제약은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 중국 간앤리 파마슈티컬(Gan & Lee Pharmaceutical)과 GLP-1 수용체 작용제 'GZR18(성분명 보팡글루타이드)'에 대한 국내 독점 개발 및 상업화 권리 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 계약은 보고기간 이후인 지난 4월 8일 이뤄졌다. 총 계약 규모는 8
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 큐리옥스바이오시스템즈가 세포분석 장비에 항체 칵테일링 자동화 기능을 탑재해 세포 분석 전 공정의 완전 자동화 솔루션 경쟁력을 강화한다. 큐리옥스바이오시스템즈는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 세포분석 장비에 항체 칵테일링 자동화 기능을 추가했다고 밝혔다. 항체 칵테일링은 유세포분석 전 여러 항체를 정밀하게 혼합하는 시약 준비 공정이다. 해당 공정은 수작업 의존도가 높아 연구자 부담이 크고 오류 발생 위험이 높은 영역으로 꼽힌다. 회사는 이번
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 삼천당제약이 경구용 비만·당뇨 치료제(GLP-1) 파이프라인의 미국과 유럽 기술수출에 성공하고, 경구용 인슐린의 유럽 임상 진입을 공식화하며 플랫폼 기술의 사업화에 속도를 내고 있다. 15일 삼천당제약이 공시한 2026년 1분기 분기보고서에 따르면, 회사는 올해 1분기에만 경구용 세마글루타이드의 유럽 및 미국 라이선스 계약을 체결하고 경구용 인슐린의 유럽의약품청(EMA) 임상시험계획(IND)을 신청하는 등 주요 연구개발 성과를 쏟아냈다. 가장 주목받는 파
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 서울제약이 핵심 기술인 구강붕해필름(ODF)을 중심으로 사업 포트폴리오를 빠르게 다각화하고 있다. 전문의약품을 넘어 글루타치온, NMN 등 건강기능식품 주문자상표부착생산(OEM) 사업을 본격화하고, 식욕 억제용 다이어트 필름까지 개발에 나섰다. 15일 서울제약이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 이 회사는 '스마트필름(SmartFilm®)' 플랫폼 기술을 기반으로 다수의 의약품 및 건강기능식품 ODF 파이프라인을 가동 중이다. 특히 건강기능식품
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에이치엘비파나진이 진단 사업을 넘어 신약 개발 분야로 포트폴리오를 확장하며 정밀의료 종합 솔루션 기업으로의 도약을 선언했다. 15일 에이치엘비파나진이 제출한 분기보고서에 따르면, 회사는 인공 유전자 'PNA' 원천 기술을 바탕으로 차세대 신약 플랫폼인 '항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)' 개발에 본격 착수했다. AOC는 표적 세포로 이동하는 항체에 유전자 조절 핵산 물질을 결합한 신개념 치료제다. 기존 항체-약물 접합체(ADC)가 세포독성 물질로
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 삼성바이오로직스가 미국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 자회사를 인수해 미국 내 첫 생산거점을 확보하고, 항체·약물 접합체(ADC)와 오가노이드 등 신사업으로 포트폴리오를 확장하며 '초격차' 전략에 속도를 낸다. 삼성바이오로직스는 15일 제출한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 지난 3월 GSK의 미국 자회사인 '휴먼 게놈 사이언스(Human Genome Sciences, Inc.)' 인수 절차를 완료했다고 밝혔다. 인수 금액은 약 3억 5307만
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 엔젠바이오가 LG의 인공지능(AI) 모델을 도입해 디지털 병리 진단 사업에 진출하고, 급성골수성백혈병(AML) 미세잔존질환(MRD) 진단 패널 개발을 완료하며 신성장동력 확보에 나선다. 엔젠바이오는 15일 제출한 분기보고서를 통해 이 같은 내용의 신규 사업 및 연구개발 계획을 공개했다. 회사는 LG AI 연구원의 초거대 AI 모델 '엑사원-패스(EXAONE-Path)' 기술을 도입해 'AI 기반 디지털 병리 진단 소프트웨어(SaMD)' 사업을 추진한다.
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 뷰노가 심전도 분석 소프트웨어의 유럽 인증을 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 뷰노는 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 이 같은 성과를 밝혔다. 보고서에 따르면 회사는 지난 2월 심전도 분석 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG UniV'에 대한 유럽 CE MDR 및 영국 UKCA 인증을 동시에 획득했다. 같은 달 안저 영상 기반 진단 보조 솔루션 '뷰노메드 펀더스Dx'의 국내 식품의약품안전처 제조 인증도 받았다. 이번 분기 실적은
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 아미노로직스가 펩타이드 신약의 핵심 원료인 고부가가치 아미노산 사업을 앞세워 올해 1분기 전체 매출의 약 80%를 달성하며 성장세를 이어갔다. 아미노로직스는 15일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 2026년 1분기 보고서를 공시했다. 보고서에 따르면 이 회사는 1분기 연결 기준 매출 53억8300만원, 영업이익 6억2900만원을 기록했다. 회사의 성장을 이끈 주력 사업은 아미노산 부문이다. 이 부문은 1분기에만 41억9100만원의 매출을 올리며 전체 매출
2026-05-15
