알지노믹스, 간암 RNA 치료제 FDA RMAT 지정…개발 가속
알지노믹스의 간세포암 치료제 'RZ-001'이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. RZ-001은 2025년 패스트트랙 지정에 이은 성과로, 임상 1b/2a상의 긍정적 데이터가 바탕이 됐다. 알즈노믹스는 RMAT 지정을 통해 FDA와 상업화 전략 논의를 가속화할 계획이다.
2026-05-11
알지노믹스의 간세포암 치료제 'RZ-001'이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. RZ-001은 2025년 패스트트랙 지정에 이은 성과로, 임상 1b/2a상의 긍정적 데이터가 바탕이 됐다. 알즈노믹스는 RMAT 지정을 통해 FDA와 상업화 전략 논의를 가속화할 계획이다.
2026-05-11
PD-1 억제제 토레팔리맙 병용요법이 국소 진행성 위암 환자의 사망 위험을 55% 낮춘 것으로 확인됐다. 3년 추적 연구 결과, 병용군의 전체생존율(OS)은 81.3%, 무사건생존율(EFS)은 74.7%를 기록했다. 수술 후 재발 위험 역시 20%로 대조군(47.4%) 대비 크게 감소했다.
2026-05-10
8만명의 혈액과 1161종 단백질을 분석, 2만4000개 이상의 유전자-단백질 조절 관계를 담은 지도가 완성됐다. 이는 유전자가 멀리 떨어진 단백질을 원격 조절하는 '트랜스' 조절 네트워크를 체계적으로 규명한 결과다. 이를 통해 TYK2 억제제의 신약 재창출 등 신약 타겟 발굴이 가속화될 전망이다.
2026-05-10
비원 메디신스의 1차 위암 치료제 '테빔브라'가 FDA 우선심사 대상으로 지정됐으며, 1분기 매출은 전년 대비 34% 증가한 15억달러를 기록했다. 주력 품목 '브루킨사' 매출은 38% 성장했고, 간세포암 신약 'BGB-B2033'은 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 회사는 연간 매출 가이던스로 최대 65억달러를 제시했다.
2026-05-10
비원 메디신스의 PD-1 억제제 '테빔브라'가 HER2 양성 위식도선암 1차 치료 병용요법으로 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다. 이번 허가 신청은 '자니다탐맙' 및 화학요법과의 병용요법을 평가한 HERIZON-GEA-01 임상 결과에 기반했으며, 해당 임상에서 전체생존율(OS)이 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 확인됐다. 한편 비원은 1분기 주력 제품 '브루킨사' 매출이 전년 대비 38% 증가한 11억달러(약 1조6000억원)를 기록했으며, 다가오는 ASCO에서 20개 이상의 초록을 발표할
2026-05-10
수혜자 유래 'CD34+ 내피세포'가 13명의 환자 데이터 분석 결과 간 이식 급성 거부반응의 핵심 원인으로 밝혀졌다. 이 세포는 이식 2주차에 최고조에 달하며 CXCL12-CXCR4 축을 통해 T세포를 활성화시켜 거부반응을 증폭시킨다. 연구팀은 CXCL12 표적 항체를 혈소판으로 전달해 T세포 침투를 줄이고 거부반응을 완화하는 데 성공했다.
2026-05-10
알츠하이머병 위험을 4배에서 최대 15배 높이는 APOE4 유전자의 병리적 증상을 희귀 유전자 'APOE3Ch'를 간에 전달해 완화하는 효과가 확인됐다. AAV 바이러스를 통해 알츠하이머 모델 마우스의 간에 APOE3Ch를 전달하자 간세포와 단핵구의 아밀로이드 베타 제거 능력이 향상됐다. 이는 뇌 내 아밀로이드 베타 부하 감소와 신경염증 완화로 이어져, APOE4 관련 알츠하이머에 대한 새로운 간 표적 유전자 치료 전략을 제시한다.
2026-05-10
대장암 사망 원인 70%인 간 전이의 주범으로 당분해효소 ENO2가 지목됐다. ENO2는 MIF 단백질과 결합해 면역세포를 암 친화적인 M2 유형으로 바꿔 전이를 돕는다. 실제 쥐 모델에서 MIF 억제제로 간 전이가 억제돼 표적항암제 개발 가능성을 입증했다.
2026-05-10
중증 바이러스 감염의 주요 원인이 특정 자가항체 때문이라는 사실이 밝혀졌으며, 이 항체는 중증 코로나19 환자의 최대 20%, 중증 독감 환자의 최대 40%에서 발견됐다. 해당 자가항체는 바이러스 감염 전부터 이미 존재하며, 면역세포를 교육하는 흉선 기능 결함으로 인해 I형 인터페론을 공격하는 비정상 B세포가 생성된 결과다. 이번 연구로 향후 해당 자가항체를 바이오마커로 활용해 감염 고위험군을 선별하고 예방적 치료를 제공할 수 있게 됐다.
2026-05-10
5년 생존율이 50% 미만인 고위험 신경모세포종의 새로운 치료 표적으로 'ZDHHC22'가 제시됐다. ZDHHC22는 종양 진행을 촉진하는 N-Myc의 전사 활성을 높이고, N-Myc 또한 ZDHHC22 발현을 늘려 화학요법 저항성을 유발하는 피드백 회로를 형성한다. 실제로 ZDHHC22를 표적하자 시험관 및 동물실험에서 신경모세포종 세포 증식이 억제돼, MYCN 유전자 증폭 환자를 위한 유망한 치료 전략이 될 전망이다.
2026-05-09
