AI 생성이미지. 정부가 딥페이크, 금융사기 등 인공지능(AI) 기술을 악용한 범죄에 대응하기 위해 식품의약품안전처 등이 참여하는 범부처 협의체를 공식 출범했다. 방송미디어통신위원회는 26일 'AI 범죄 대응 범부처 협의체' 첫 회의를 열고 'AI 범죄 근절 종합 대응 계획' 등을 논의했다고 밝혔다. 이번 협의체는 최근 급증하는 딥페이크 성착취, AI 허위·부당광고, AI 금융사기 등 AI 악용 범죄에 체계적으로 대응하기 위해 마련됐다. 해당 범죄들이 여러 분야에 걸쳐 있어 부처 간 공동 대응이
2026-06-26
AI 생성이미지. 질병관리청이 병원체자원 확보부터 활용까지 전주기 관리체계를 구축해 바이오헬스 산업 경쟁력 강화에 나선다. 질병관리청은 25일 향후 5년간(2026~2030년)의 병원체자원 관리 정책 방향을 담은 '제2차 병원체자원관리종합계획'을 수립했다고 밝혔다. 이번 계획은 지난 24일 병원체자원심의위원회 심의·의결을 거쳐 확정됐다. 이번 종합계획은 신종 감염병 위협 증가와 글로벌 바이오헬스 산업 경쟁 심화에 대응하기 위해 마련됐다. '국민건강증진과 바이오헬스산업 경쟁력 강화를 위한 병원체자원
2026-06-25
AI 생성이미지. 미국 정부가 중국에 맞서 자국 내 초기 신약 연구를 가속하기 위해 임상시험 규제 완화와 참가자 보상 확대를 포함한 대대적인 개혁에 나선다. 23일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 미국 보건복지부(HHS)는 생명과학 분야에서 급부상하는 중국을 견제하고 미국 내 초기 임상시험을 활성화하기 위한 개혁 청사진을 발표했다. 이번 계획은 미국 제약사들이 신약 후보물질 발굴 후 18개월 내 임상 착수가 가능한 중국으로 눈을 돌리는 현상에 대한 대응책이다. 중국 정부의 막
2026-06-24
AI 생성이미지. 정부가 2000억원 규모의 'K-바이오·백신 7호 펀드' 운용사로 프리미어파트너스를 최종 선정하며 2027년 1조원대 메가펀드 조성에 속도를 낸다. 보건복지부는 24일 K-바이오·백신 7호 펀드 주관 운용사로 프리미어파트너스를 선정했다고 밝혔다. 이번 공모는 지난 3월 23일부터 5월 6일까지 진행됐으며 서류심사, 현장실사, 발표 심사를 거쳐 최종 결정됐다. 프리미어파트너스는 당초 목표 결성액 1000억원을 넘어선 2000억원 규모로 펀드 결성을 추진한다. 정부는 복지부 예산과
2026-06-24
국민건강보험 로고. 국민건강보험 재정이 2026년 처음으로 적자에 진입하는 가운데 정부가 제네릭 약가를 14년 만에 끌어내리면서 제약업계 수익 구조가 흔들리고 있다. 보건복지부는 3월 26일 건강보험정책심의위원회에서 제네릭(복제약) 약가 산정률을 오리지널 의약품 대비 현행 53.55%에서 45%로 약 16% 인하하는 '국민건강보험 약가제도 개선방안'을 의결했다. 건강보험 당기수지가 적자로 돌아서는 시점에 맞춰 재정 절감 효과가 큰 약가를 정조준한 조치다. 정부는 이 개편으로 2036년까지 약 2조
2026-06-24
AI 생성이미지. 식품의약품안전처가 항암제, 디지털의료기기 등을 포함한 12개 혁신 의료제품을 '길잡이 프로그램' 대상으로 신규 선정하고 제품화 집중 지원에 나선다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 24일 이 같은 내용의 2026년도 '길잡이 프로그램' 대상 품목 선정 결과를 발표했다. 길잡이 프로그램은 「식의약규제과학혁신법」에 따라 혁신성이 높은 의료제품의 허가 과정을 밀착 지원해 신속한 시장 진입을 돕는 제도다. 올해 신규 선정된 품목은 의약품 9개와 의료기기 3개다. 의약품 분야에서는
2026-06-24
AI 생성이미지. 미국 식품의약국(FDA)이 이전에 거절했던 희귀질환 유전자치료제에 대한 입장을 번복하면서, 개발사가 품목허가를 재신청하기로 해 귀추가 주목된다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면, 리젠엑스바이오(Regenxbio)는 희귀 신경퇴행성 질환인 헌터증후군 유전자치료제 '나브선리'(Navsunli)의 품목허가를 FDA에 다시 신청할 것이라고 밝혔다. 이는 FDA가 품목허가 심사를 위해 위약대조 임상이 필요할 수 있다는 기존 입장을 철회한 데 따른 것이다. 리젠
2026-06-23
AI 생성이미지. 미국 식품의약국(FDA)이 초기 임상시험 기간을 최대 1년 단축하는 새로운 파일럿 프로그램을 시작해 중국과의 임상 개발 경쟁에서 우위를 점하겠다는 계획을 밝혔다. 22일(현지시간) 미국 보건당국은 초기 임상시험을 신속하게 진행하기 위한 파일럿 프로그램을 발표했다고 STAT 뉴스가 보도했다. 당국은 이 프로그램을 통해 신약 개발 일정이 6개월에서 12개월까지 단축될 것으로 기대한다. 이를 통해 미국 내 임상시험을 장려하고 해당 분야에서 중국의 우위를 견제할 수 있을 것으로 보고 있
2026-06-23
AI 생성이미지. 미국 보건당국이 자국 내 임상 1상 시험 기간을 최대 12개월 단축하는 파격적인 계획을 발표했다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 미국 보건복지부(HHS)는 '오퍼레이션 트라이얼 블레이저'(Operation Trial Blazer)로 명명된 계획을 공개하고 초기 임상 개발 역량 강화에 나섰다. 이번 조치는 중국, 호주 등으로 이전되는 초기 임상시험을 미국으로 되돌려 바이오 분야의 주도권을 되찾기 위한 것이다. 카일 다이아만타스 미국 식품의약국(FDA) 국
2026-06-23
AI 생성이미지. 미국 정부가 급성장하는 중국의 임상 개발 역량을 견제하고 자국 내 임상시험을 활성화하기 위해 단일 임상만으로도 신약 허가가 가능하도록 하는 등 대대적인 규제 혁신에 나선다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서 및 외신에 따르면 미국 보건복지부(HHS)는 22일(현지시간) 임상 1상 시험 기간을 최대 1년 단축하는 것을 목표로 하는 '오퍼레이션 트라이얼 블레이저' 계획을 발표했다. 로버트 케네디 HHS 장관은 "초기 임상 연구의 해외 이전으로 생의학 혁신 리더로서 미국의 입지가
2026-06-23
