AI 생성이미지. 중국이 세계 최초로 침습형 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)의 상업적 사용을 승인하며 BCI 상용화 경쟁의 포문을 열었다. 23일 바이오 업계와 MIT 테크놀로지 리뷰 등 외신에 따르면, 중국 당국은 지난 3월 상하이 기반 스타트업 뉴라클 테크놀로지(Neuracle Technology)가 개발한 이식형 BCI 시스템 'NEO'의 상용 판매를 최종 승인했다. 이는 침습형 BCI 기술이 실제 의료 현장에서 처방 가능한 의료기기로 허가받은 세계 첫 사례다. NEO 시스템은 뇌 피질을 직접
2026-06-23
조아제약 로고. 조아제약이 22일 코스닥시장에서 가격제한폭 상단인 659원까지 치솟으며 전 거래일 대비 29.98% 급등했다. 이날 급등은 7월1일 시행되는 동전주 상장폐지 규정을 앞두고 회사가 단행한 주식병합 절차와 맞물린 결과다. 조아제약은 1주당 액면가 500원짜리 주식 5주를 2500원짜리 1주로 합치는 5대1 주식병합을 결정한 상태다. 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 이 결정으로 발행주식 총수는 기존 3097만9827주에서 619만5965주로 줄어든다. 주식병합은 여러 주식을
2026-06-22
금융위원회 로고. 7월 1일, 코스닥 제약·바이오 동전주들의 상장 유지 시계가 멈춰 선다. 금융위원회가 지난 2월 발표한 상장폐지 개혁방안은 7월 1일부터 코스닥 시가총액 기준을 150억원에서 200억원으로 올린다. 같은 날 주가 1000원 미만 종목을 겨냥한 '동전주' 요건도 새로 시행된다. 30거래일 연속 1000원을 밑돌면 관리종목으로 지정되고, 이후 90거래일 중 45거래일 연속 1000원을 회복하지 못하면 상장폐지 절차에 들어간다. 두 요건이 동시에 적용되면서 재무 체력이 약한 제약·바이
2026-06-22
보건복지부 세종청사. 보건복지부가 첨단재생의료 임상연구와 치료 접근성을 높이기 위해 첨단재생의료실시기관을 확대 지정한다. 보건복지부는 22일 '2026년도 첨단재생의료실시기관 지정 신청'을 오는 12월 18일까지 상시 접수한다고 밝혔다. 이와 관련해 내달 7일 서울 한국언론진흥재단에서 유관기관 합동 설명회를 개최할 예정이다. '첨단재생바이오법'에 따라 첨단재생의료 임상연구나 치료를 수행하려는 의료기관은 복지부 장관의 지정을 받아야 한다. 지정받기 위해서는 시설, 장비, 인력 요건을 갖추고 표준작업
2026-06-22
AI 생성이미지. /랑펀미디어 한국과 일본 등 아시아 국가들이 신약 허가 '속도전'에 나서고 있지만, 사후 검증 및 퇴출 시스템이 동반되지 않으면 심각한 위험을 초래할 수 있다는 분석이 나왔다. 16일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 APAC(biopharma_apac)에 따르면, 아시아 태평양 지역의 의약품 승인 시스템이 속도를 높이는 방향으로 재편되고 있다. 하지만 이는 안전성을 담보로 속도를 얻는 '위험한 도박'이 될 수 있다고 매체는 지적했다. 한국은 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원(
2026-06-16
AI 생성이미지. /랑펀미디어 도널드 트럼프 행정부가 현행법을 우회해 65세 이상 메디케어 가입자에게 비만 치료제 급여를 제공하는 임시 프로그램을 다음 달부터 가동한다. 15일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 스탯(STAT)에 따르면, 현행법상 메디케어는 비만 치료제 비용을 지불할 수 없지만 트럼프 행정부는 시범 프로그램을 통해 이를 우회하고 있다. 당초 메디케어는 '밸런스'(BALANCE)라는 3개년 프로그램을 통해 민간 보험사들의 자발적인 비만약 급여 제공을 유도할 계획이었다. 하지만 민간 보
2026-06-16
AI 생성이미지. /랑펀미디어 미국 정부가 59조원 규모의 블록버스터 면역항암제 '키트루다'와 '옵디보'의 피하주사(SC) 제형을 메디케어 약가 협상 대상에 포함하는 방안을 추진한다. 15일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 이 같은 내용이 담긴 규정 개정안을 발표했다. 이번 개정안은 2029년 적용될 약가 협상부터 해당된다. 개정안의 핵심은 제약사들이 정맥주사(IV) 제형을 피하주사 제형으로 바꿔 특허 보호 기간을 연장하는 이른바
2026-06-16
금융위원회 로고./ 랑펀미디어 정부가 150조원 규모 국민성장펀드의 칼끝을 '글로벌 임상 3상 직전' 기업으로 겨누면서, 알츠하이머 신약 막바지 임상과 우회상장을 동시에 끌고 가는 아리바이오가 정책 수혜 후보의 한복판에 섰다. 금융위원회는 지난 4월 14일 국민성장펀드 2차 전략위원회를 열고 바이오를 포함한 '2차 메가프로젝트'를 확정했다. 차세대 바이오·백신 설비 구축과 함께 상용화 직전 관문인 글로벌 임상 3상 기업에 직접투자와 대출을 지원하는 것이 골자다. 이 프로젝트에는 약 10조원이 투입
2026-06-16
AI 생성이미지. /랑펀미디어 미국에서 모든 바이오시밀러를 오리지널 의약품과 '상호 교환 가능한' 것으로 자동 인정하는 법안이 입법을 눈앞에 두고 있다. 14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 미국 상원 보건·교육·노동·연금 위원회는 오는 17일 '바이오시밀러 규제완화법(Biosimilar Red Tape Elimination Act)'에 대한 심의에 착수한다. 이 법안의 핵심은 모든 바이오시밀러를 참조 제품과 상호 교환이 가능한 것으로 간주하는 것이다. 현재 미국 식품의약국(FDA)의
2026-06-14
AI 생성이미지. /랑펀미디어 미국 식품의약국(FDA)이 20여년 만에 처음으로 새로운 자외선 차단(선스크린) 원료를 허가하며 미국 선케어 시장의 지각변동을 예고했다. FDA는 지난 9일(현지시간) '베모트리지놀'(bemotrizinol)을 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 유효 성분 목록에 추가했다고 밝혔다. 이는 1990년대 후반 이후 처음으로 등재된 신규 성분이다. 베모트리지놀은 노화와 주름의 원인인 UVA와 일광 화상을 일으키는 UVB를 모두 차단하는 광범위 차단 기능을 갖췄다. 또한 피부
2026-06-12
