보건복지부 세종청사./ 랑펀미디어 보건복지부가 효과 없는 진료나 마약류 과잉 처방 등 비정상 의료행위에 대해 면허정지 처분까지 포함한 엄정 대응에 나선다. 보건복지부는 오는 15일부터 '비정상·가짜진료 행정조사반'을 본격 가동한다고 10일 밝혔다. 이번 조치는 의료계와 환자단체에서 꾸준히 지적해 온 의료 현장의 부당·위법 행위를 근절하기 위해 마련됐다. 행정조사반은 ▲효과가 입증되지 않은 주사제 투여를 조건으로 환자를 입원시키는 행위 ▲의학적 근거 없이 마약·향정신성의약품을 과잉 처방하는 경우 등
2026-06-10
AI 생성이미지. /랑펀미디어 미국 국방부가 중국의 대표 바이오 기업 BGI와 우시앱텍을 '중국 군사 기업'으로 공식 지정하며 글로벌 바이오 공급망에 대형 파장이 예상된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 9일 보고서를 통해 미국 국방부가 8일(현지시간) '중국 군사 기업' 188개 명단을 공개했다고 밝혔다. 국방수권법 '1260H' 목록으로 불리는 이 명단에는 전자상거래 기업 알리바바, 전기차 기업 BYD와 함께 바이오 분야의 BGI 그룹과 우시앱텍이 포함됐다. 미 국방부는 BGI 그룹이 중국
2026-06-09
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 미국 대법원이 제네릭 의약품의 조기 시장 출시 전략인 '스키니 라벨'의 손을 들어주며 오리지널 제약사 아마린에 패소 판결을 내렸다. 5일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 미국 연방 대법원은 아마린의 심장질환 치료제 '바세파' 특허 침해 소송에서 제네릭 제조사인 히크마 파마슈티컬스가 특허법을 위반하지 않았다고 9대 0 만장일치로 판결했다. '스키니 라벨'은 오리지널 의약품의 여러 적응증 중 특허가 만료된 일부 적응증에 대해서만 허가받아 제네릭을 조기에
2026-06-06
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 미국이 신약 개발 속도를 높이기 위해 임상시험계획(IND) 승인 절차를 대폭 간소화하는 방안을 본격 추진한다. 6일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면, 미국 하원은 지난 4일(현지시간) 식품의약국(FDA)에 IND 절차 간소화를 요구하는 내용이 담긴 2027 회계연도 예산법안을 통과시켰다. 이는 초기 신약 개발이 호주, 중국 등으로 옮겨가는 추세에 대응해 미국의 바이오 기술 혁신 주도권을 지키기 위한 조치다. 해당 법안 보고서는 FDA가 초
2026-06-06
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 미국 의회가 자국 자본과 기술이 중국 바이오 산업으로 흘러 들어가는 것을 막기 위한 초강력 규제 법안을 발의해 미·중 바이오 패권 경쟁이 격화되고 있다. 4일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 존 몰리나르 하원 미중전략경쟁특위 위원장과 데비 딩겔 하원의원은 '생명공학 투자 국가안보법(BINSA)'을 발의했다. 이 법안은 미국 기업의 중국 바이오 분야 투자는 물론 기술이전(L/O)까지 국가안보 차원에서 심사하고 제한하는 것을 골자로 한다. 법안
2026-06-05
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 수익성 문제로 공급이 불안정했던 항암제 '다카르바진 주사제'가 정부의 직접 개입으로 안정적인 공급 길을 찾았다. 식품의약품안전처는 5일 악성 흑색종, 호지킨림프종 치료에 필수적인 '다카르바진 주사제'를 국가필수의약품 주문제조 제도를 통해 공급한다고 밝혔다. 해당 의약품은 6월 중 의료현장에 신속히 공급될 예정이다. '다카르바진 주사제'는 악성 흑색종과 호지킨림프종의 표준 치료에 쓰이는 필수 의약품이다. 국내에 대체 가능한 약물이 마땅치 않아 환자와 의료현
2026-06-05
중소벤처기업부 로고 정부가 경북 지역에 의료용 대마 재배를 허용하고 전북에 반려동물 임상시험 규제를 완화하는 등 바이오 분야 규제자유특구 지정을 추진한다. 5일 중소벤처기업부에 따르면, 중기부는 전날 '제25차 규제자유특구 규제특례 등 심의위원회'를 열고 이 같은 내용의 2026년 신규 규제자유특구 지정 절차를 진행 중이라고 밝혔다. 이번 신규 지정 추진 대상에는 바이오 분야가 대거 포함됐다. 경북은 현재 제한된 의료품 개발 목적의 대마 재배와 사용이 가능한 특구로 지정될 예정이다. 전북은 반려동
2026-06-05
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 국내 의료기기 산업의 현주소를 진단하는 첫 번째 종합 실태조사 결과가 공개됐다. 한국보건산업진흥원은 5일 국내 의료기기 산업의 인력, 연구개발(R&D), 시장 및 규제 동향 등을 총망라한 '제1차 의료기기산업 실태조사' 보고서를 발간했다고 밝혔다. 이번 조사는 관련 법적 근거에 따라 시행된 첫 공식 실태조사다. 보고서는 국내 의료기기 산업 규모와 기업 현황, 직무별 인력 분포 등 산업의 기초 체력을 가늠할 수 있는 데이터를 담았다. 이를 통해 산업의 전반
2026-06-05
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 미국이 자국 기업의 자본과 기술이 중국 바이오 기업으로 흘러 들어가는 것을 막기 위한 칼을 빼 들었다. 4일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 존 물레나르 하원의원 등 미 하원 의원들이 지난 2일(현지시간) '바이오기술 투자 국가안보법(BINSA)'을 발의했다. 이 법안은 미국 기업의 중국 바이오 기업에 대한 투자를 국가안보 심사 대상에 포함시키는 것을 골자로 한다. 법안은 미국 기업이 중국 등 적대국의 바이오 기업과 맺는 라이선스 계약, 합작
2026-06-04
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 유럽연합(EU)이 의약품을 포함한 화학물질 안전성 평가에서 동물실험을 단계적으로 폐지하는 공식 로드맵을 채택하며 비임상시험 분야의 패러다임 전환을 선언했다. 4일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면, 유럽연합 집행위원회는 지난 1일(현지시간) 동물실험을 혁신적인 비동물적 접근 방식으로 대체하기 위한 구체적인 로드맵을 발표했다. 이번 로드맵은 의약품, 살충제, 식품 첨가제 등 총 15개 분야에 적용된다. 위원회는 2015년부터 2023년까지 규
2026-06-04
