기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 제네릭 약가 산정률 16% 인하를 골자로 한 약가제도 개편 시행이 코앞으로 다가오면서 혁신형 제약기업 인증을 둘러싼 업계 셈법이 복잡해지고 있다. 8일 보건복지부와 업계에 따르면 올 하반기부터 제네릭 및 특허만료 의약품의 약가 산정률은 현행 53.55%에서 45%로 낮아진다. 보건복지부가 3월 26일 건강보험정책심의위원회에서 의결한 '국민건강보험 약가제도 개선방안'의 시행이 본격 임박한 것이다. 시행 시점은 유동적이다. 권병기 보건복지부 건강보험정책국장은
2026-05-08
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 식품의약국(FDA)이 사상 처음으로 과일맛 액상형 전자담배 판매를 승인해 논란이 일고 있다. 6일(현지시간) 바이오 전문매체 스탯뉴스(STAT)에 따르면 FDA는 로스앤젤레스 소재 기업 글래스(Glas)가 신청한 과일맛 액상형 전자담배 2종의 판매를 허가했다. 이번 결정은 트럼프 대통령의 정치적 압력설이 불거진 가운데 나온 것으로, 공중 보건 전문가들 사이에서도 찬반이 엇갈리고 있다. 이번에 승인된 제품은 '골드'와 '사파이어'로 각각 망고와 블루베
2026-05-07
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 및 대상포진 백신 관련 안전성 연구 결과 발표를 막은 것으로 드러나 논란이 일고 있다. 6일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 FDA 과학자들이 데이터 회사와 협력해 수백만 명의 환자 기록을 분석한 여러 안전성 연구 발표를 FDA 고위 관계자들이 막았다. 이 연구들은 백신의 심각한 부작용이 '매우 드물다'는 결론을 내렸다고 NYT는 보도했다. 구체적으로 지난해와 올해 코로나19 백신 사용에 대한 두 건의 연구가
2026-05-07
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 식품의약품안전처가 급성장하는 할랄 화장품 시장에 국내 기업들이 진출할 수 있도록 인증 지원 사업을 본격 추진한다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 7일 '할랄 화장품 인증지원 사업'을 본격 추진한다고 밝혔다. 이번 사업은 세계 할랄 화장품 시장이 2027년 1290억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되는 가운데, K-뷰티의 신시장 개척을 지원하기 위해 마련됐다. 특히 2026년 10월부터 인도네시아에서 할랄 인증 표시가 의무화되는 등 주요국의 규제가 강화되
2026-05-07
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 정부의 약가 인하 칼날이 한·미 양국 제약사를 동시에 겨누지만 그 충격은 정반대로 갈리고 있다. 미국에서는 아스트라제네카가 제기한 약가 협상 중단 소송에 미 법무부가 '사법 심사 대상 제외'로 맞섰고, 한국에서는 '제네릭 약가 43%' 일괄 인하안이 건강보험정책심의위원회를 통과한 상황이 7일 메디팜스투데이 등 의약전문 매체를 통해 동시에 부각됐다. 겉으로는 같은 '약제비 절감' 정책이지만 정조준 대상이 다르다. 미국 인플레이션 감축법(IRA)이 메디케어
2026-05-07
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 신약개발 패러다임이 동물실험에서 인간 유래 모델로 전환하는 가운데, 줄기세포 기술이 미국 규제당국의 공식 '신약개발 도구(DDT)'로 인정받는 절차에 돌입했다. 7일 생명공학정책연구센터는 과학저널 '사이언스'를 인용해, 신약개발 산업이 기존 동물실험 중심에서 인간 중심의 정밀 모델로 구조적 전환을 맞고 있다고 밝혔다. 이는 전임상 단계에서 유망했던 후보물질의 90% 이상이 인체 반응 차이로 임상시험에서 실패하는 현실 때문이다. 특히 항체-약물 접합체(AD
2026-05-07
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 질병관리청이 12세 남성 청소년을 대상으로 사람유두종바이러스(HPV) 백신 무료 접종을 시작한다. 질병관리청은 6일부터 2014년에 태어난 12세 남성 청소년에게 HPV 백신 국가예방접종 지원을 개시한다고 밝혔다. 접종 대상자는 가까운 위탁의료기관이나 보건소에서 HPV 4가 백신을 6개월 간격으로 총 2회 무료로 맞을 수 있다. 이번 지원 확대는 남성에게서 발생할 수 있는 항문암, 생식기 사마귀 등 HPV 관련 질환을 예방하기 위한 조치다. 질병청에 따르
2026-05-06
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 식품의약품안전처가 '디지털의료제품법' 시행에 맞춰 인공지능(AI) 기술이 적용된 디지털의료기기 제조기업을 대상으로 품질관리 기술지원에 나선다. 식품의약품안전처(식약처)는 6일 '2026년 AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원' 사업 참여 희망 기업을 오는 21일까지 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 지난 1월 24일부터 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 AI 디지털의료기기에 새로운 품질관리기준이 적용되면서 기업들이 겪는 현장 애로사항을 해소하기
2026-05-06
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 비대면진료로 처방받은 의약품을 조제할 수 있는 약국을 쉽게 찾을 수 있게 된다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 5일, 오는 6일부터 비대면진료 처방 의약품에 대한 약국별 구매·조제 정보를 비대면진료 중개 플랫폼에 제공한다고 밝혔다. 이번 조치는 비대면진료 후 처방받은 약을 구비한 약국을 찾기 위해 여러 곳에 전화하거나 방문해야 했던 환자들의 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 공개되는 정보는 최근 1년간 비대면진료 처방 이력이 있는 의약품에 대한 약국별 구
2026-05-05
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 퓨쳐켐이 전립선암 양전자방출단층촬영(PET) 진단 신약 '프로스타뷰주사액'의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 퓨쳐켐은 4일 공시를 통해 방사성의약품 '프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민)'이 지난 4월 30일 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 받았다고 밝혔다. 2025년 7월 10일 허가를 신청한 지 약 10개월 만이다. 이번 허가로 프로스타뷰는 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발 또는 전이성 전립선암 환자의 PET 촬영에 사용된다. 다만,
2026-05-04
