기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 바이오·제약 등 지역별 전략산업 육성을 위한 연구개발(R&D)을 지방자치단체가 주도할 법적 근거가 마련됐다. 과학기술정보통신부는 23일 '지역 주도 과학기술 혁신 촉진에 관한 법률안'이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이 법안은 국무회의 의결을 거쳐 오는 2027년 1월 1일부터 시행될 예정이다. 그간 지역 과학기술 정책은 중앙정부 중심으로 여러 법률에 흩어져 있어 일관성이 부족하다는 지적이 있었다. 이번 법 제정으로 분산된 정책과 사업을 체계적으로 규
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 식품의약국(FDA) 혁신 의료기기로 지정되면 허가와 동시에 보험 급여를 적용받는 길이 열린다. 23일(현지시간) 미국 보건 전문매체 스탯(STAT)에 따르면, 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)와 FDA는 혁신 의료기기에 대한 새로운 메디케어 보장 경로인 'RAPID' 프로그램을 발표했다. 이는 FDA 허가 후에도 메디케어 보험 적용까지 오랜 시간이 걸린다는 업계의 불만을 해소하기 위한 조치다. 새로운 경로의 정식 명칭은 '예측 가능하고 즉
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 리제네론 파마슈티컬스의 유전자치료제 '오타르메니'가 특정 유전성 난청에 대한 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 23일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 OTOF 유전자 변이로 인한 중증·고도 난청을 앓는 소아 및 성인 환자를 대상으로 오타르메니를 허가했다. OTOF 유전자 변이로 인한 선천성 난청 환자들이 보청기나 인공와우 외에 치료 선택지를 갖게 된 것은 이번이 처음이다. OTOF 유전자 변이는 소리를
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 리제네론이 트럼프 행정부와 약가 인하 및 270억달러(약 39조원) 규모의 미국 내 신약 개발 투자에 합의하고, 희귀 난청 유전자치료제 허가를 획득했다. 23일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 스탯(STAT)에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 리제네론과의 약가 협상 타결을 발표했다. 이는 백악관이 지난해부터 추진해 온 17개 제약사와의 약가 협상 중 마지막 건이다. 이번 합의에 따라 리제네론은 메디케이드에 공급하는 의약품 가격을 인하한다. 또한 콜레스
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 리제네론이 희귀 유전성 난청에 대한 최초의 유전자 치료제 '오타메니'를 미국에서 무료로 공급한다. 23일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 리제네론의 유전자 치료제 '오타메니'(DB-OTO)를 품목허가했다. 조지 얀코풀로스 리제네론 최고과학책임자는 "오타메니는 거대한 과학적 도약"이라며 "미국 내 환자들에게 이러한 유전자 치료제를 무료로 제공하는 최초의 회사가 된 것을 영광으로 생각한다"고 밝혔다. 오타메니는 감
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국에서 세계 최초의 유전성 난청 유전자치료제가 허가와 동시에 환자들에게 무료로 제공된다. 24일 한국바이오협회 보고서에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 리제네론 파마슈티컬스가 개발한 유전성 난청 유전자치료제 '오타르메니(Otarmeni, lunsotogene parvec-cwha)'를 승인했다. 같은 날 백악관은 리제네론과의 약가 협상 타결을 발표하며 해당 치료제를 미국 환자에게 무료로 공급할 것이라고 밝혔다. 이번 승인은 생물학적
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 인공지능(AI)을 활용한 가짜 전문가 광고가 금지되고, 국가필수의약품의 안정적 공급을 위한 국가 책임이 강화된다. 식품의약품안전처는 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'과 '약사법' 등 식약처 소관 5개 법률 개정안이 지난 23일 국회 본회의를 통과했다고 24일 밝혔다. 이번 개정으로 인공지능 기술을 활용해 만든 의사 등 가짜 전문가가 식품, 화장품, 의약품, 의약외품을 추천하는 광고 행위가 금지된다. 식약처는 이를 통해 AI 기술 발달에 따른 소비자 피
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 국내 첫 첨단재생의료 치료가 승인돼 재발 위험이 높은 희귀 림프종 환자들이 새로운 치료 기회를 얻게 됐다. 보건복지부는 24일 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 희귀 림프종 치료 계획이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 통과했다고 밝혔다. 이는 2025년 2월 관련 제도 시행 이후 첫 '첨단재생의료 치료' 승인 사례다. 이번에 승인된 치료 대상은 'EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종'이다. 이 질환은 항암 치료 후
2026-04-24
삼성바이오로직스 법원이 삼성바이오로직스 노동조합의 전면 파업에 제동을 걸었지만, 정작 회사가 가장 지키고 싶었던 초기 공정은 쟁의 대상에 남았다. 24일 업계에 따르면 인천지방법원 민사합의21부(부장판사 유아람)는 전날 삼성바이오로직스가 제기한 쟁의행위 금지 가처분 신청을 일부 인용했다. 금지된 공정은 농축 및 버퍼교환(UFDF), 원액 충전(DS Filling), 버퍼 제조·공급 등 세 가지다. 반면 배양·정제·바이러스 여과 등 생산 초입 공정은 가처분 대상에서 제외됐다. 재판부는 결정문에서 원
2026-04-24
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 트럼프 행정부가 리제네론과 약가 인하 계약을 체결하고, 의료용 마리화나의 규제 등급을 낮추는 등 주요 보건 정책을 발표했다. 24일(현지시간) STAT뉴스에 따르면 트럼프 대통령은 리제네론 파마슈티컬스와 약가 인하 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 백악관이 지난해부터 추진해 온 17개 대형 제약사와의 약가 협상 중 마지막 딜이다. 이번 비공개 계약에 따라 리제네론은 메디케이드에 공급하는 의약품 가격을 인하한다. 또한 콜레스테롤 치료제 '프랄루언트'를 트럼프
2026-04-24
