사진 제공=AI 생성 이미지 건강보험심사평원 14년 만에 단행되는 대규모 약가제도 개편안 실행을 앞두고 업무 과부하를 호소하며 인력 증원을 공식 요청했다. 17일 심평원 약제관리실은 최근 재정경제부에 인력 증원을 요청하며 후속 조치 마련에 나섰다. 이번 개편은 2012년 약가 일괄인하 이후 가장 큰 폭의 제도 변화로 평가된다. 심평원은 하반기부터 시행될 기등재 의약품 약가인하 분류 작업을 시작으로, 내년 비용효과성 평가 고도화, 내후년 신속등재 제도 도입 등 산적한 과제를 수행해야 한다. 특히 이
2026-04-17
사진 제공=AI 생성 이미지 정부가 분산돼 있던 바이오 정책 거버넌스를 통합한 '국가바이오혁신위원회'를 출범시키고, 바이오 산업 육성을 위한 범정부 컨트롤타워를 본격 가동한다. 정부는 16일 정부세종청사에서 김민석 국무총리 주재로 '국가바이오혁신위원회' 출범식과 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다. 위원회는 기존 '국가바이오위원회'와 '바이오헬스혁신위원회'를 통합한 기구로, 단순 심의를 넘어 주요 정책을 실질적으로 조정·결정하는 심의·의결 기능을 갖는다. 이날 회의에서는 위원회의 비전과 미션, 국가
2026-04-17
사진 제공=AI 생성 이미지 소수 환자 탓에 전통적 임상시험이 어려운 희귀질환 분야에서 '디지털 쌍둥이' 등 혁신적 방법론을 활용해 규제기관의 문턱을 넘으려는 시도가 이어지고 있다. 17일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면, 최근 열린 미국 희귀질환기구(NORD) 과학 심포지엄에서 학계와 업계 전문가들은 희귀질환 신약 개발의 한계를 극복하기 위한 새로운 임상시험 방법론을 공유했다. 환자 수가 적고 위중한 환자에게 위약을 투여하기 어려운 윤리적 문제로, 전통적인 무작위 위약대조 임상
2026-04-17
사진 제공=AI 생성 이미지 이르면 오는 5월부터 12세 남학생도 사람유두종바이러스(HPV) 백신을 무료로 맞을 수 있게 된다. 질병관리청은 2026년 5월 6일부터 12세 남성 청소년을 대상으로 HPV 백신 국가예방접종 지원사업을 신규 시행한다고 16일 밝혔다. 기존 여성 청소년 중심의 지원을 남성까지 확대해 남녀 모두의 HPV 관련 질환 예방을 강화하는 것이 목표다. 이번 사업의 첫 대상자는 2014년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 태어난 남성 청소년이다. 대상자는 가까운 위탁의료기관이나
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 식품의약국(FDA)으로부터 '혁신 의료기기'로 지정받아도 '상당한 임상적 개선'을 입증해야만 추가 보상을 지급하는 방안을 추진한다. 15일(현지시간) 바이오 전문매체 스탯뉴스(STAT)에 따르면 CMS는 혁신 의료기기가 비용이 많이 든다는 사실만으로 추가 보상을 받을 수 있도록 한 현행 제도를 폐지할 것을 제안했다. 이는 2021년 도입된 규정을 3년 만에 이전으로 되돌리는 것이다. 현재 FDA로부터 혁신 의료기기로 지정
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 식품의약품안전처가 부적합 의료기기 재발을 막고 영세 기업의 품질관리 수준을 높이기 위해 'CAPA 도우미' 사업을 시작한다. 식약처는 16일 대구경북첨단의료산업진흥재단과 함께 '의료기기 품질개선을 위한 CAPA 도우미 운영' 사업을 추진한다고 밝혔다. 'CAPA'(Corrective Action & Preventive Action)는 부적합 문제 발생 시 원인을 규명하고 재발을 방지하는 시정 및 예방조치를 말한다. 이번 사업은 수거·검사 부적합, 이물 발생, 품질관리
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 과학기술정보통신부가 인공지능(AI)을 활용해 신약개발 속도를 10배 이상 높이는 'K-문샷 프로젝트' 등 12대 국가 임무를 이끌 총괄 책임자(PD)를 공개 모집한다. 16일 과학기술정보통신부와 국가과학기술연구회(연구회)는 산학연 역량을 결집해 국가적 임무를 해결하는 'K-문샷 프로젝트'의 임무별 총괄 책임자(PD) 모집 공고를 냈다고 밝혔다. 접수 기간은 오는 30일까지다. K-문샷 프로젝트는 과학기술과 AI를 융합해 2035년까지 8대 분야 12대 국가 임무를 해결
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 농림축산식품부가 그린바이오 산업 핵심 인재 양성을 위해 올해 처음 도입하는 '그린바이오 계약학과' 운영대학으로 경상국립대학교를 최종 선정했다. 농림축산식품부는 16일 이같이 밝히고, 경상국립대가 오는 2026년 9월 가을학기부터 그린바이오 기업 재직자를 대상으로 하는 석사과정을 운영하게 된다고 설명했다. 이번에 신설되는 계약학과는 그린바이오 기업에 재직 중인 인력을 대상으로 하는 2년 4학기제 재교육형 석사과정이다. 이론과 실습 교육을 병행하며, 참여 기업이 겪는 현장
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 동아에스티가 기존 1일 3회 복용하던 위염 치료제 '스티렌'을 1일 1회로 개선한 '스티렌큐정'의 국내 품목허가를 신청하며 상용화에 나섰다. 동아에스티는 16일 자회사인 동아쏘시오홀딩스를 통해 급·만성 위염 치료제 '스티렌큐정'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 스티렌큐정은 기존 스티렌정과 주성분은 동일하지만 복용 횟수를 크게 줄인 개량신약이다. 이번 허가 신청은 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 임상은 급성 또는 만성 위염 환자 467명을 대상으
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 로슈가 뒤센 근디스트로피(DMD) 유전자 치료제 '엘레비디스(Elevidys)'의 유럽 허가를 재추진하기 위해 새로운 임상 3상에 돌입한다. 16일(현지시간) 바이오 전문매체 스탯뉴스에 따르면 로슈는 지난해 유럽 규제당국으로부터 엘레비디스에 대한 부정적인 검토 의견을 받은 뒤 이 같은 결정을 내렸다. 당시 유럽 규제당국은 엘레비디스가 퇴행성 근육 질환을 앓는 환자에게 장기적인 혜택을 입증하지 못했다는 이유로 승인을 거부한 바 있다. 새롭게 시작되는 임상 3상은 초기 단
2026-04-16
