AI 생성이미지. 미국에서 바이오시밀러의 비교 임상시험 요건을 없애고, 허가 시 오리지널 의약품과 상호교환이 가능한 것으로 자동 간주하는 법안들이 하원 상임위를 통과했다. 23일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 미국 하원 에너지상업위원회는 지난 21일(현지시간) '바이오시밀러 신속 접근법(H.R. 9661)'과 '바이오시밀러 규제완화법(H.R. 5526)'을 만장일치로 통과시켰다. '바이오시밀러 신속 접근법'은 허가 신청 시 요구되던 약동학, 면역원성 및 비교 임상 효능 평가 등 법적
2026-07-23
AI 생성이미지. 식품의약품안전처가 '먹는 위고비' 등을 표방하며 일반 식품을 다이어트 의약품처럼 속여 판 업체들을 대거 적발했다. 식약처는 23일 '올레샷', '먹는 위고비' 등으로 비만치료제와 같은 효능이 있는 것처럼 부당광고한 온라인 게시물 26개를 적발하고 지방자치단체에 행정처분을 요청했다고 밝혔다. 이들이 판매한 제품 규모는 약 60만개, 금액으로는 115억원에 달한다. 이번 점검은 여름철을 맞아 온라인에서 다이어트 효과를 내세우는 식품 판매가 급증함에 따라 이뤄졌다. 적발된 업체들은 올
2026-07-23
바이오인프라 로고. 임상시험수탁기관(CRO) 바이오인프라가 주가를 지금의 3배 넘게 끌어올리지 못하면 코스닥시장에서 퇴출당할 처지에 놓였다. 23일 한국거래소에 따르면 바이오인프라 시가총액은 95억원 수준으로 집계됐다. 내년 1월부터 적용되는 코스닥 상장 유지 시가총액 요건 300억원의 3분의 1에도 못 미치는 규모다. 이달 1일부터 시행된 현행 기준 200억원에도 미달한 상태다. 금융위원회는 지난 2월 부실기업 퇴출 속도를 높이는 상장폐지 개혁 방안을 발표했다. 코스닥 상장 유지 시가총액 기준을
2026-07-23
AI 생성이미지. 정부가 지역·필수·공공의료 공백 문제를 해결하기 위해 인공지능(AI)을 전면 도입하는 'AI 기본의료 전략'을 발표했다. 관계부처는 22일 '생명을 지키는 AI, 모두가 누리는 의료혁신'을 비전으로 하는 AI 기본의료 전략을 공개하고, AI를 통해 의료 시스템의 난제를 해결하겠다고 밝혔다. 이번 전략은 수도권 병원 쏠림과 지역 의료 격차 문제를 극복할 '게임 체인저'로 AI 기술을 지목했다. 전략의 핵심은 '일상에서 체감하는 AI 의료혁신'이다. 전국 보건소와 취약지 의원에 영상
2026-07-23
보건복지부 세종청사. 정부가 K-바이오의 미래 경쟁력을 좌우할 '보건의료 국가대표기술 30선'을 오는 9월 선정하며 바이오헬스 초격차 확보에 나선다. 보건복지부는 23일 열린 '2026년 제2차 보건의료기술정책심의위원회'에서 이 같은 내용의 '보건의료 국가대표기술 30선 선정 추진계획'을 논의했다고 밝혔다. '국가대표기술 30선'은 국가적 보건 난제 해결과 글로벌 시장 선도를 목표로 하는 전략기술이다. 기술의 성격과 시급성에 따라 4개 분야로 나뉘어 선정된다. 단기 상용화에 집중하는 '시장창출형'
2026-07-23
AI 생성이미지. 식품의약품안전처가 개인의 유전체와 생활 습관을 분석해 맞춤형 영양 관리를 제공하는 '한국형 정밀영양' 모델 개발에 본격 착수한다. 식약처는 22일 서울스퀘어에서 '한국형 정밀영양 컨소시엄 워크숍'을 열고, 2029년까지 우리 국민 7500명의 빅데이터를 구축하는 연구 사업을 추진한다고 밝혔다. 이 연구는 2025년부터 시작된 사업의 일환이다. '정밀영양(Precision Nutrition)'은 개인의 유전체, 장내 미생물, 식생활 등 다양한 요인을 종합적으로 고려하는 맞춤형 영양
2026-07-22
AI 생성이미지. 정부가 2030년까지 국산 첨단바이오의약품 5개 이상 개발 등을 목표로 하는 '제2차 첨단재생바이오 기본계획'을 발표했다. 해외 원정 치료 수요가 높은 무릎 골관절염 등 일부 질환에 대해 정부가 직접 임상연구를 추진해 국내 치료 기회를 열 계획이다. 관계부처는 21일 이 같은 내용을 담은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 제2차 기본계획안(2026~2030)'을 공개했다. 이번 계획은 첨단재생바이오 기술을 통해 중대·희귀·난치질환을 극복하고 혁신 성장 동력을 확보하는 것을 목표로
2026-07-22
AI 생성이미지. 식품의약품안전처가 해외에서 직접 구매한 식품 22개 제품에서 대마 등 마약류 성분이 검출돼 국내 반입을 차단하는 조치를 내렸다. 식품의약품안전처는 22일 이 같은 내용의 검사 결과를 발표하고, 해당 제품들에 대해 관세청 통관 보류 및 방송통신심의위원회 온라인 판매사이트 접속 차단을 요청했다고 밝혔다. 이번 조치는 올해 1월부터 시행된 개정 「수입식품안전관리 특별법」에 따른 것이다. 이번 검사는 대마 사용이 합법인 국가의 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되는 제품을 대상으로 이뤄졌다. 식
2026-07-22
AI 생성이미지. 건강기능식품의 제조·품질관리기준(GMP)이 국제 기준에 맞춰 강화되고, 개인별로 소분·조합 판매하는 맞춤형 건강기능식품에는 전용 도안과 함께 '의약품이 아님'이라는 문구가 의무적으로 표시된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙' 일부개정령안을 21일 입법예고했다고 밝혔다. 이번 개정안은 오는 8월 31일까지 의견 수렴을 거쳐 시행될 예정이다. 이번 개정은 국내 건강기능식품의 품질 수준을 높이고, 소비자가 제품 정보를 명확히 인지해 안전하게
2026-07-21
AI 생성 이미지. 임신중지 의약품 미프진의 국내 도입 논의가 이재명 대통령의 발언 하나로 5년 만에 다시 움직였다. 이 대통령은 지난 14일 청와대 국무회의에서 미프진의 국내 사용을 허용하는 방안을 검토해야 한다고 밝혔다. 이 발언 직후 국내 독점 판권을 보유한 현대약품 주가는 코스닥시장에서 가격제한폭까지 올랐다. 현대약품은 14일 전 거래일 대비 29.84% 오른 6070원에 마감했다. 상승세는 이후에도 이어져 주가는 한 주 사이 4885원에서 7600원으로 55.6% 뛰었다. 이 대통령은 국
2026-07-21
