사이토키네틱스의 심근 미오신 억제제 '마이코조'(Myqorzo·성분명 아피캄텐)가 비폐쇄성 비대성 심근병증(nHCM) 환자에서 유의미한 치료 효과를 처음으로 입증했다. 28일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 사이토키네틱스는 이번 주말 독일 뮌헨에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서 임상 3상 '아카시아' 시험의 상세 데이터를 공개한다. nHCM은 심장의 펌프 근육이 두꺼워지고 뻣뻣해져 혈액을 제대로 채우지 못하는 희귀 질환이다. 그동안 표준 치료법은 다른 대규모 심장
26일 전
프리오반트 테라퓨틱스가 이중 TYK2/JAK1 억제제 브레포시티닙으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 피부근염(DM) 성인 환자를 위한 하루 한 알 경구약으로, 회사가 처음 확보한 허가다. 28일(현지시간) 피어스파마에 따르면 프리오반트는 브레포시티닙이 '리스라야'라는 제품명으로 피부근염 성인 환자 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 피부근염은 진행성 근력 약화와 광범위하고 통증·가려움을 동반한 피부 병변이 특징인 자가면역 질환이다. 리스라야는 피부근염에서 승인된 첫 표적 치료제라는 의미를 갖
26일 전
당질지질 합성의 '관문 효소'로 불리는 UGCG가 두 종류의 서로 다른 기질을 어떻게 한곳에서 만나게 하는지, 그리고 영장류에서만 나타나는 독특한 조절 기전이 무엇인지가 처음으로 구조 수준에서 밝혀졌다. 28일 국제 학술지 네이처(Nature)에 따르면 쉬화창·장이·우찬룽 교수 연구팀은 '영장류 특이적인 인간 당질지질 관문 효소 UGCG의 조절'이라는 제목의 논문을 통해 이 같은 연구 결과를 발표했다. 이번 논문은 쉬화창 교수팀이 올해 발표한 세 번째 네이처 연구 논문이다. 당질지질(glycosp
26일 전
프랑스 바이오기업 오시백스(Osivax)가 GC녹십자로부터 독감 백신 'GC플루'에 대한 라이선스를 확보하고 복합 백신 개발에 본격 착수했다. 오시백스는 자사 인플루엔자A 백신 후보물질 'OVX836'과 GC플루를 단일 주사제로 결합하는 것을 목표로 하며, 이번 계약은 한국산 상용 백신이 글로벌 혁신 신약의 핵심 구성 요소로 채택됐다는 점에서 주목된다. 기존 독감 백신이 해마다 교체돼야 하는 이유는 표면 단백질(헤마글루티닌, HA)을 표적으로 삼기 때문이다. HA는 계절마다 변이를 일으키고, 유행
26일 전
길리어드가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 새 HIV 치료 복합정 '빅스렌보'(Bixlenvo)를 출시한다. 28일(현지시간) 미국 제약 전문지 피어스파마에 따르면 길리어드 사이언스는 HIV 바이러스가 억제된 성인을 위한 1일 1회 경구용 복합정 빅스렌보의 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 빅스렌보는 검증된 인테그라제 가닥전이 억제제(INSTI)인 빅테그라비르와 길리어드가 최근 개발한 캡시드 억제제 레나카파비르를 결합한 복합정이다. 이번 승인은 길리어드가 약 20년 전 최초의 1일 1회 단일정
26일 전
미국 식품의약국(FDA)이 진행성 췌장암 환자의 생존 기간을 두 배 가까이 늘린 먹는 항암제를 승인했다. 26일(현지시간) FDA에 따르면 미국 제약사 레볼루션 메디신스(Revolution Medicines)가 개발한 다락소라십(daraxonrasib)이 상품명 라손크(Rasonque)로 승인을 받았다. 적응증은 전신 치료를 한 번 이상 받았거나 병용 전신 치료 요법의 대상이 아닌 전이성 췌장 선암 성인 환자다. 이번 승인으로 그동안 임상시험 단계에 머물던 약물이 정식 치료 옵션으로 자리 잡게 됐
26일 전
아스트라제네카와 암젠의 테즈스파이어가 호산구성 식도염 3상 임상에서 목표를 달성했다. 27일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 두 회사는 테즈스파이어가 호산구성 식도염(EoE) 대상 3상 임상에서 모든 1차·2차 평가 지표를 충족했다고 밝혔다. 테즈스파이어는 중증 천식과 만성 비부비동염에 이미 승인된 항체 치료제다. 이번 성공으로 세 번째 적응증 확대 가능성이 열렸다. 회사 측은 구체적인 수치를 공개하지 않았지만 치료가 질병 활성도와 중증도 지표 및 증상에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의
26일 전
췌장암 신약 라손크(Rasonque)의 미국 승인을 두고 현장 의료진과 투자자들이 '역사적 출시'를 기대하면서도, 높은 약가와 모호한 적응증 기준 등 풀어야 할 과제가 남아 있다는 평가가 나온다. 28일(현지시간) 피어스파마에 따르면 레볼루션 메디슨스(RevMed)는 전이성 췌장암 치료제 라손크(성분명 다락소라십)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 시카고 시티오브호프의 의학종양학자 아자즈 칸 박사는 이번 승인 소식을 접하고 "놀랐다"면서도 "환자와 가족, 그들이 사는 지역사회에
26일 전
암젠과 아스트라제네카의 염증질환 치료제 테즈파이어가 호산구성 식도염(EoE) 3상 임상시험에서 1차 평가변수를 모두 충족하며 사노피·리제네론의 듀피젠트에 도전장을 냈다. 암젠과 아스트라제네카는 27일(현지시간) 테즈파이어의 EoE 3상 '크로싱' 시험에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 달성했다고 밝혔다. 테즈파이어는 염증의 상류 인자를 표적하는 항TSLP 생물학적 제제다. 두 회사에 따르면 투여 24주차에 위약 대비 식도의 호산구 수치가 낮은 상태로 정의되는 조직학적 관해와 삼킴 곤란 증상
26일 전
머크와 모더나가 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암백신 인티스메란이 3상 임상시험에서 주요 평가 목표를 충족했다. 머크는 19일(현지시간) 모더나와 함께 진행한 3상 INTerpath-001 시험에서 인티스메란과 키트루다 병용요법이 무재발 생존(RFS)과 원격 전이 없는 생존(DMFS) 평가 목표를 모두 달성했다고 발표했다. 이번 시험은 수술로 완전히 제거했지만 재발 위험이 높은 IIB~IV기 피부 흑색종 환자 1137명을 대상으로 진행됐다. 인티스메란과 키트루다 병용요법이 키트루다 단독요법 대비
27일 전
