반복적으로 머리카락을 뽑거나 피부를 뜯는 행동이 단순한 '나쁜 습관'이 아니라 유전적 기반을 가진 신경생물학적 장애라는 연구 결과가 나왔다. 예일대 의과대학 연구진이 발모벽(trichotillomania)과 피부뜯기장애(excoriation disorder)를 대상으로 100가구 이상의 부모-자녀 DNA를 분석한 결과를 지난 6월 국제학술지 '트랜스레이셔널 사이키애트리(Translational Psychiatry)'에 게재했다. 이 두 장애는 신체중심 반복행동(BFRB, Body-Focused R
28일 전
위암 1차 치료 시장에 도전장을 낸 재즈 파마슈티컬스의 이중항체 '지헤라'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번 승인으로 지헤라는 10년 넘게 표준으로 자리 잡은 허셉틴(트라스투주맙)을 대체할 새 HER2 표적 치료 옵션이 될 전망이다. 재즈는 지헤라가 기존 화학요법에 더해, 비원 메디신스의 테빔브라와 병용하거나 병용하지 않고 이전에 치료받지 않은 HER2 양성 진행성 위식도암(GEA) 환자에게 사용될 수 있도록 FDA 승인을 받았다고 26일 발표했다. 3상 임상시험 '헤리존-지에이-0
28일 전
존슨앤드존슨(J&J)의 단클론항체 이마비(Imaavy)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 치료제로 추가 승인을 받았다. 이 적응증에서 승인된 첫 치료제다. 피어스파마는 25일(현지시간) FDA가 이마비를 wAIHA 치료에 승인했다고 보도했다. wAIHA는 병원성 면역글로불린G(IgG) 자가항체가 적혈구를 파괴하는 희귀·생명 위협 질환이다. 이마비는 면역선택적 신생아 Fc 수용체(FcRn) 차단제로, 질환의 원인으로 여겨지는 IgG 자가항체를 표적하는 첫 승인
29일 전
국산 재조합 대상포진 백신 LZ901이 40세 이상 성인에서 12개월 내 대상포진 발병 위험을 91.6% 낮추는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 난징의과대학 리징신 교수팀 등이 국제학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 지난 7일(현지시간) 발표한 3상 임상시험 논문에 담겼다. 이번 무작위·위약 대조·이중맹검 3상 시험은 40세 이상 성인 2만6018명을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 LZ901 또는 위약을 30일 간격으로 두 차례 근육 주사했다. 추적 관찰 기간
29일 전
생물·의학 연구 전반을 자율 수행하는 인공지능(AI) 에이전트 '바이옴니(Biomni)'가 등장했다. 전문가 수준의 정확도로 실험을 설계하고 데이터를 분석하는 성능을 보였다. 25일(현지시간) 국제학술지 사이언스(Science)에 따르면 연구팀은 생물의학 연구용 범용 AI 에이전트 바이옴니를 개발했다고 밝혔다. 바이옴니는 유전학·면역학·약리학·임상의학 등 여러 분야의 실험 설계 업무를 하나의 시스템으로 처리한다. 분야별로 별도 조정이나 재학습이 필요 없다. 연구팀은 먼저 150개 분석 도구와 생물
29일 전
중국 연구진이 희귀 자가면역질환인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 신약 후보물질 오비누투주맙 베타(개발코드 MIL62)가 재발 위험을 위약 대비 93.1% 낮추는 결과를 얻었다. 중국 인민해방군총병원 황더후이 연구팀은 이 같은 내용을 담은 무작위·이중맹검 3상 시험(BeInmost, NCT05314010) 결과를 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 발표했다. NMOSD는 시신경염과 횡단성 척수염이 반복적으로 발생하는 희귀 중추신경계
29일 전
GSK의 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제 '히브사고'(베피로비르센)가 일본에서 만성 B형 간염의 기능적 완치제로 첫 승인을 받았다. GSK는 24일(현지시간) 일본 후생노동성(MHLW)이 히브사고를 만성 B형 간염(CHB) 바이러스 감염의 기능적 완치제로 승인했다고 발표했다. 이는 베피로비르센의 첫 글로벌 승인이자, 일본에서 승인된 최초이자 유일한 CHB 기능적 완치 치료제다. 히브사고는 최소 6개월 이상 뉴클레오시드 유사체 치료를 받은 성인 환자 중 사전 정의된 바이러스 지표를 충족하
29일 전
오비누투주맙 베타(obinutuzumab β)가 수로관 단백질-4 항체(AQP4-IgG) 양성 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자의 재발 위험을 52주 기준 93.1% 낮췄다는 3상 임상시험 결과가 나왔다. 중국 인민해방군총병원 황더후이, 베이징 톈광스 바이오테크 리펑, 산터우대학 천쥔빈 연구진은 10일(현지시간) 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 이 같은 내용의 무작위·이중맹검 3상 시험 결과를 발표했다. 연구진은 18~70세의 AQP4-IgG 혈청 양성 NMOSD 환
2026-08-24
중국의 연구자 주도 임상시험(IIT)이 투명성 부족 논란에 휩싸였다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 엔허투는 비소세포폐암 3상에서 승기를 잡았고, 다나베제약은 희귀 피부질환 치료제 데르시멜라곤의 글로벌 권리를 4억3500만달러에 넘겼다. 21일 피어스파마에 따르면 중국의 IIT 제도가 국제적 조사를 받고 있다. IIT는 중국 병원과 학계가 기존 의약품 승인 절차보다 규제 감독이 덜한 별도 경로로 초기 인체 임상을 시작할 수 있게 한 제도다. 최근 수주 사이 희귀 유전질환을 앓던 어린이 2명을 포함
2026-08-21
디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다. 간 지방 30% 이상 감소 환자 비율이 투여군에서 75.8%를 기록해 위약군 11.8% 대비 6배 이상 높은 수치를 나타냈으며, 통계적 유의성도 확인됐다(p<0.0001). 노보 노디스크, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마들이 주도하는 비만·대사 질환 치료제 시장에서 국내 임상 단계 바이오 기업이 의미 있는 데이터를 내놨다는 점에서 주목된다. 이번 임상은 과체중·비만을 동반한 대사이상지방
2026-08-21
