삼성전자가 무선 이어폰 갤럭시버즈를 처방전 없이 쓰는 보청기로 활용하는 소프트웨어 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 삼성전자는 11일 갤럭시버즈 보청기 기능이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔다. 이 기능을 통해 호환되는 갤럭시버즈는 의사 처방 없이 구매하는 일반 판매용(Over-the-Counter, OTC) 보청기로 사용할 수 있다. 이에 따라 18세 이상 사용자는 처방전이나 병원 방문 없이도 시끄러운 환경에서 대화를 알아듣기 어려운 경도에서 중등도 난청을 개
2026-08-19
바이오킨의 이중항체 ADC 이자브렌이 폐암 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족했다. 18일 바이오킨 증권 공시에 따르면 중국 폐암 임상 3상 '판쿠-렁01'은 중간 분석에서 1차 평가지표를 충족했고, 이자브렌이 백금 기반 화학요법 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다. 전체생존기간(OS)에서도 개선 경향이 관찰됐다. 이번 연구는 3세대 EGFR 티로신인산화효소억제제(TKI) 치료 후에도 진행된 진행성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로, 이자브렌을 백금 기반 화학요법과
2026-08-19
하이드로젤 코팅으로 인슐린 분비 세포를 감싸 면역억제제 없이 당뇨 생쥐의 혈당을 100일간 정상으로 유지했다. 18일(현지시간) 국제 학술지 네이처 바이오메디컬 엔지니어링(Nature Biomedical Engineering)에 실린 논문에 따르면 미국 펜실베이니아주립대 연구팀은 인슐린을 분비하는 췌도(이자섬)에 하이드로젤 코팅을 입혀 면역억제제 없이 당뇨 생쥐의 혈당을 100일간 정상으로 유지했다고 밝혔다. 세포치료는 정기 주사 없이 인슐린을 분비하는 세포를 이식해 혈당을 조절하는 방식이다. 하
2026-08-18
아밀릭스 파마슈티컬스가 파산 기업에서 헐값에 인수한 신약 후보물질로 임상 3상에 성공하며 극적인 재기의 발판을 마련했다. 18일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 아밀릭스는 GLP-1 수용체 차단제 '아벡시타이드(avexitide)'가 비만대사수술 후 저혈당증 환자 대상 후기 임상에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 임상 결과, 아벡시타이드는 위약 대비 심각한 저혈당 사건 발생률을 55% 유의미하게 감소시켰다. 안전성 프로파일도 양호했으며, 대부분의 이상반응은 경증 또는 중
2026-08-18
GLP-1 수용체 길항제 아벡시타이드가 비만대사 수술 후 저혈당 환자의 위험한 혈당 급강하를 절반 이상 줄였다. 18일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 아밀릭스는 3상 임상시험 '루시디티'에서 아벡시타이드가 위약 대비 저혈당 발생률을 55% 줄여 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 78명의 환자가 매일 아벡시타이드 또는 위약을 주사받았다. 승인된 GLP-1 작용제인 세마글루타이드·터제파타이드와 달리 아벡시타이드는 GLP-1의 효과를 모방하는 대신 차단한다. 비만대사 수술 후 저혈당(PBH)은 위
2026-08-18
복잡한 약물의 분자 골격에서 질소 위치만 바꿔 새로운 신약 후보를 만드는 분자 편집 기술이 개발됐다. 18일 과학기술정보통신부에 따르면 기초과학연구원(IBS) 분자활성 촉매반응 연구단 홍승우 단장직무대행(KAIST 화학과 교수) 연구팀은 피리딘 구조 내 질소 위치를 바꾸는 '질소 원자 전위(N-atom transposition)' 합성법을 개발했다고 밝혔다. 이번 연구는 과기정통부의 IBS 기초과학연구단 지원 사업으로 수행됐으며 세계적 학술지 네이처(Nature)에 18일 0시 게재됐다. 피리딘은
2026-08-18
JW중외제약의 통풍 신약 후보 에파미누라드 6mg이 3상 임상에서 기존 치료제 대비 우월한 요산 강하 효과를 확인했다. JW중외제약(001060)은 18일 에파미누라드의 다국가 3상 임상에서 1차 평가지표인 혈청 요산 수치 6mg/dL 미만 도달률을 기준으로 6mg 용량이 기존 요산 생성 억제제인 페북소스타트 40mg 대비 통계적으로 우월한 효과를 확인했다고 밝혔다. 시험 기간 마지막 3회 측정에서 혈청 요산 수치가 6mg/dL 미만으로 떨어진 환자 비율은 에파미누라드 6mg군 50.0%(152명
2026-08-18
아르젠엑스의 블록버스터 약물 '비브가르트'가 희귀 자가면역질환인 근염 임상 3상에서 성공하며 적응증 확대에 청신호를 켰다. 17일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 네덜란드 바이오 제약사 아르젠엑스는 피하주사 제형인 '비브가르트 하이트룰로'가 근염 환자 대상 3상 연구에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상은 근육을 공격하는 희귀 자가면역질환인 근염 환자를 대상으로 진행됐다. 연구에는 피부 발진을 동반하는 피부근염(DM)과 근육 세포를 파괴하는 면역 매개 괴사성 근병
2026-08-18
바이러스에서 유래한 짧은 RNA 요소가 mRNA를 더 오래 유지시키고 단백질 생산량을 높인다는 연구 결과가 나왔다. 기초과학연구원(IBS) RNA 연구단 김빛내리 단장 연구팀은 17일 국제 학술지 셀(Cell)에 이런 연구 결과를 게재했다. mRNA는 체내에서 빠르게 분해되는 특성 때문에 단백질 생산 지속 시간이 짧다. 안정성을 좌우하는 핵심 요소는 분자 말단의 폴리(A) 꼬리인데 이 꼬리가 짧아지면 mRNA가 분해에 취약해진다. 이번 발견은 코로나19 백신으로 익숙해진 mRNA 기술의 지속성과
2026-08-17
JW중외제약의 통풍 신약 후보 에파미뉴라드 6mg이 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제 페북소스타트 40mg보다 높은 요산 강하 반응을 보이며 통계적 우월성을 입증했다. JW중외제약은 17일 통풍 치료제 후보물질 '에파미뉴라드(개발코드 URC102)'의 다국가 임상 3상에서 주 개발 용량인 6mg이 1차 평가지표를 충족하며 페북소스타트 40mg 대비 통계적 우월성을 확인했다고 밝혔다. 에파미뉴라드는 사람 요산 수송체1(hURAT1)을 선택적으로 억제해 신장에서 요산 재흡수를 막고 배설을 촉진하는 경
2026-08-17
