전자약 전문기업 리메드가 차세대 경두개자기자극(TMS) 치료 시스템의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고, 알츠하이머와 파킨슨병 관련 임상을 동시에 진행하며 뇌질환 시장 공략을 가속화하고 있다. 12일 리메드가 공시한 반기보고서에 따르면, 이 회사는 올해 2월 20일 우울증 치료에 사용되는 'SPRY TMS 치료 시스템'에 대한 FDA 허가를 획득했다. 이는 2021년 획득한 'ALTMS'에 이은 추가적인 TMS 장비의 미국 시장 진입 성과다. 리메드는 기존 뇌질환 치료 기기의 적응증 확대에도
2026-08-12
샤페론의 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel, 성분명 HY209)'이 미국 임상 2b상에서 1차 평가지표를 달성하지 못하며 개발에 제동이 걸렸다. 샤페론은 12일 공시한 2026년 반기보고서를 통해 아토피 치료제 '누겔'의 미국 임상 2b상 주요 결과를 공개했다. 분석 결과, 치료 8주 후 습진 중증도 지수(EASI) 변화율로 측정한 1차 유효성 평가지표가 사전에 설정한 통계적 유의성(p<0.025)을 확보하지 못했다. 다만 안전성 측면에서는 긍정적인 결과를 보였다. 보고서에 따르면 누겔 1%
2026-08-12
동구바이오제약이 펩타이드 바이오신약 후보물질 'NCP112'를 도입해 아토피 피부염 치료제 개발에 본격 나선다. 동구바이오제약은 12일 공시한 2026년 반기보고서를 통해 노바셀테크놀로지로부터 아토피 피부염 신약 후보물질 'NCP112'를 도입하는 기술이전 계약을 지난 2월 10일 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 동구바이오제약은 'NCP112'의 국내 개발 및 상용화 권리를 확보했다. 이 후보물질은 선택적 펩타이드 리간드로, 면역조절 및 피부장벽 회복, 가려움증 완화 효능을 가진다. 특히 기존 스
2026-08-12
정부가 인공지능(AI) 모델과 자동화 실험실이 상호작용하며 함께 진화하는 'Lab-in-the-Loop' 기반의 신약개발 혁신 생태계 구축에 나선다. 과학기술정보통신부는 12일 대구에서 '합성신약 분야 AIx바이오 혁신연구거점 조성 시범사업단' 출범식을 열고 이 같은 내용의 사업 추진 방향을 공유했다고 밝혔다. 이번 사업은 K-문샷 AI 신약개발 분야의 첫 혁신거점이자 'AI 바이오 산·학·연·병 오픈 생태계 조성'의 핵심 과제다. 사업의 핵심은 'Lab-in-the-Loop' 연구체계 구현이다.
2026-08-12
에임드바이오가 베링거인겔하임에 기술이전한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 'ODS025'의 글로벌 임상을 본격화한다. 에임드바이오는 12일 공시한 반기보고서를 통해 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'ODS025'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 같은 달 한국 식품의약품안전처에도 IND를 제출하며 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다. 'ODS025'는 에임드바이오가 지난해 10월 독일계 다국적 제약사 베링거인겔하임에 총 계약 규모 9억 9100만달러(약 1
2026-08-12
중국 연구팀이 지질나노입자(LNP)를 이용해 체내에서 직접 조혈모세포 유전자를 편집하는 기술을 개발, 혈액질환 치료의 새로운 가능성을 제시했다. 중국 의학과학원 혈액병병원 라오슈콴, 청타오 교수 연구팀은 지난 5일(현지시간) 국제학술지 '네이처 바이오메디컬 엔지니어링'에 이 같은 내용의 연구 결과를 발표했다고 바이오 전문매체 바이오온이 12일 보도했다. 현재의 조혈모세포 유전자 치료는 환자에게서 세포를 채취해 체외에서 유전자를 교정한 뒤 다시 주입하는 방식이다. 이 과정은 복잡하고 비용이 많이 들
2026-08-12
JW중외제약의 통풍 신약 후보물질 '에파미뉴라드'가 다국가 3상 임상에서 경쟁 약물 대비 우월한 효과를 입증하며 국산 신약 탄생에 대한 기대감을 높였다. JW중외제약은 11일 통풍치료제 '에파미뉴라드(epaminurad, URC102)'의 다국가 3상 임상시험 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 공시했다. 이번 임상은 한국, 대만, 태국 등 5개국 52개 기관에서 총 612명의 통풍 환자를 대상으로 진행됐다. 임상은 '에파미뉴라드'의 유효성과 안전성을 활성대조약물인 '페북소스타트(Febux
2026-08-11
에이비엘바이오가 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 위암 치료제 후보물질 '기바스토미그(Givastomig)'의 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정과 함께 사노피에 기술수출한 파킨슨병 치료제 'ABL301'의 임상 1상 완료 등 주요 파이프라인의 성과를 공개했다. 에이비엘바이오는 11일 제출한 반기보고서를 통해 이 같은 상반기 주요 경영활동 내용을 밝혔다. 보고서에 따르면 회사는 지난 6월 '기바스토미그'에 대해 위암 치료제로 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙은 중증질환에 대한 미
2026-08-11
차세대 항암제로 주목받는 CAR-NK 세포 치료의 효과를 떨어뜨리는 새로운 '내부의 적'이 발견됐다. 11일(현지시간) 중국 생명과학 전문매체 바이오온에 따르면, 미국 텍사스대 MD앤더슨 암센터 연구팀은 미성숙 NK세포가 종양세포로 위장해 다른 CAR-NK 세포의 공격을 유도하는 '동족상잔' 현상을 규명하고, 이를 국제학술지 '캔서 셀(Cancer Cell)'에 발표했다. CAR-NK 세포 치료는 건강한 기증자의 제대혈에서 추출한 NK세포를 유전적으로 조작해 암세포를 더 잘 공격하도록 만든 '기성
2026-08-11
국내 연구진이 22만여 명의 제2형 당뇨병 환자 데이터를 활용해 응급실 방문 위험을 87% 정확도로 예측하는 인공지능(AI) 모델을 개발했다. 질병관리청 국립보건연구원은 경희대학교 이상열 교수팀과 함께 5개 의료기관의 제2형 당뇨병 환자 22만720명의 실제 진료데이터를 분석해 이같은 예측 모델을 개발했다고 11일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘플로스원(PLOS ONE)’ 7월호에 게재됐다. 당뇨병은 심한 저혈당이나 고혈당 등 급성 합병증으로 응급실을 방문할 경우 입원 및 사망 위험이 커
2026-08-11
