미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 차례나 승인을 거절당했던 항암 바이러스 신약이 자문위원회에서 극적으로 기사회생했다. 30일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면, 레플리뮨(Replimune)의 항암 바이러스 'RP1'(부솔리모진 오더파레펩벡)이 FDA 항암제 자문위원회(ODAC) 표결에서 찬성 10표, 반대 3표로 '유효성이 입증됐다'는 결론을 얻었다. 이번 자문위는 RP1을 BMS의 면역항암제 '옵디보'와 병용해 진행성 흑색종 환자에게 투여한 임상 데이터가 평가 가능하고 임상적으
2026-07-31
소노스케이프 메디컬(Sonoscape Medical)의 인공지능(AI) 기반 근골격 초음파 시스템이 영상의학 분야 최고 권위지에 등재되며 기술력을 입증했다. 30일 중국 바이오 전문매체 바이오온에 따르면, 쓰촨대학 화시병원과 소노스케이프 메디컬이 공동 진행한 손목·손 관절 지능형 초음파 AI 보조 스캔 시스템 다기관 임상 연구 결과가 국제 영상의학 학술지 '래디올로지(Radiology, IF=17.6)'에 게재됐다. 이번 연구는 국제 근골격 영상 전문가인 레본 나자디언 교수의 특별 논평도 함께 실
2026-07-30
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 카프리코 테라퓨틱스의 뒤센 근이영양증(DMD) 세포치료제에 대해 압도적인 반대 의견을 내면서 승인 전망에 빨간불이 켜졌다. 29일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 FDA 심혈관·신장 약물 자문위원회(CRDAC)는 카프리코의 세포치료제 '데라미오셀'(deramiocel)의 유효성에 대해 표결을 진행, 찬성 3표, 반대 9표로 승인 반대를 권고했다. 이번 자문위 회의의 핵심 쟁점은 임상 3상(HOPE-3) 데이터의 통계 분석 방식이었다. 카프리코
2026-07-30
기존 항암제를 나노입자에 실어 뇌종양 수술 직후 투여하면 뇌혈관장벽을 뚫고 약물을 전달, 재발을 막을 수 있다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 29일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 영국 맨체스터대학교 연구진은 이 같은 내용의 교모세포종 전임상 연구 결과를 국제학술지 '사이언스 중개의학(Science Translational Medicine)'에 발표했다. 연구진은 기존 항암제인 독소루비신(doxorubicin)을 리포솜 나노입자에 탑재해 뇌종양 절제술을 받은 쥐에게 투여했다. 그
2026-07-30
AI 생성이미지. 알티뮨의 차세대 GLP-1/글루카곤 이중작용제 '펨비두타이드'가 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 폭음 일수를 유의미하게 줄이며 2상 임상에서 성공적인 결과를 확보했다. 28일(현지시간) 미국 바이오기업 알티뮨은 '펨비두타이드'의 알코올 사용 장애 2상 임상(Reclaim 연구)에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다고 밝혔다. 피어스바이오텍에 따르면 이번 결과는 비만 치료제로 널리 알려진 GLP-1 계열 약물이 알코올 중독 치료에도 효과적으로 활용될 수 있다는 기대를 높인다. 24
2026-07-29
AI 생성이미지. 미국 솔크 연구소와 아크 연구소가 주도한 국제 공동 연구팀이 세계 최초로 인체 단일세포 수준에서 DNA 메틸화와 3차원 유전체 구조를 동시에 분석한 통합 지도를 구축했다. 연구팀은 최근 국제 학술지 '사이언스(Science)'를 통해 인체 16개 조직에서 얻은 8만6689개 단일세포의 후성유전 정보를 담은 '인체 단일세포 3차원 유전체 및 DNA 메틸화 아틀라스'를 공개했다고 밝혔다. 이번 연구는 미국 국립보건원(NIH)의 '4D 뉴클레옴(4D Nucleome)' 프로젝트의 일환
2026-07-29
AI 생성이미지. 20년 넘게 오프라벨로 쓰이던 로슈의 '아바스틴'이 4수 끝에 안과용 치료제로 미국 FDA의 정식 허가를 받았다. 미국 뉴저지에 본사를 둔 아웃룩 테라퓨틱스는 27일(현지시간) 습성 연령관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 베바시주맙 제제 '라이테나바'가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 아웃룩은 생물의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCIA)에 따라 12년간의 시장 독점권을 확보하게 됐다. 라이테나바는 안구 내 직접 투여를 위해 특별히 설계된 최
2026-07-28
AI 생성이미지. 오츠카제약이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '심트리요'의 미국 허가를 받으며 블록버스터급 중추신경계(CNS) 신약 탄생을 예고했다. 27일(현지시간) 피어스파마 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 오츠카의 1일 1회 복용 서방형 캡슐 '심트리요'(성분명 센타나파딘)를 6세 이상 ADHD 환자 치료제로 승인했다. 심트리요는 노르에피네프린, 도파민, 세로토닌 재흡수를 모두 억제하는 계열 최초(first-in-class) 약물이다. 이들 신경전달물질의 체내 가용성을
2026-07-28
AI 생성이미지. '뇌종양의 왕'으로 불리는 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 정복을 위한 최신 연구들이 쏟아지며 새로운 치료 전략에 대한 기대감을 높이고 있다. 중국 바이오 전문매체 바이오온은 28일(현지시간) 셀, 네이처, 사이언스 등 저명 국제 학술지에 발표된 교모세포종 관련 주요 연구 성과들을 종합해 보도했다. 특히 차세대 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제와 종양미세환경(TME) 규명을 중심으로 한 다각적인 접근이 두드러졌다. 가장 주목받는 분야는 단연 CAR-T 치
2026-07-28
AI 생성이미지. 혈액 속을 떠다니는 암세포 유래 DNA를 분석하는 '액체생검'으로 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료 효과를 예측하고 내성 발현을 조기에 감지할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 중국 바이오 전문매체 바이오온은 28일(현지시간) 일본 연구진이 국제학술지 '핵의학 저널(Journal of Nuclear Medicine)'에 발표한 연구를 인용해 이같이 보도했다. 전이성 거세저항성 전립선암은 치료가 까다로운 질환으로, 특히 뼈로 전이된 경우 예후가 좋지 않다. 방사성
2026-07-28
