AI 생성이미지. GC녹십자가 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위한 임상 2상 시험계획(IND)을 신청하며 백신 주권 확보에 한 걸음 더 다가섰다. 질병관리청 국립보건연구원은 24일 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 GC녹십자가 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 이루어졌다. 해당 사업은 mRNA 기술을 활용해 국산 백신 개발 플랫폼을
2026-07-24
셀트리온 로고. 셀트리온이 24일 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 유럽 품목허가를 신청했다고 공시했다. 신청 상대는 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합집행위원회(EC)로, 현지 시간 기준 같은 날 서류를 제출했다. 지난달 26일 국내 식약처 신청에 이은 글로벌 허가 확대의 다음 수순이다. 코센틱스는 노바티스의 간판 품목이다. 2023년 글로벌 매출 49억 달러, 원화로 약 6조 5,000억 원을 올렸고 회사 전체 매출의 10% 안팎을 차지한다. 판상 건선부터 강직성 척추염까지 자가면역질환을 폭넓게
2026-07-24
삼천당제약 삼천당제약이 24일 경구용 인슐린 후보물질 SCD0503의 글로벌 임상 1상에서 전체 환자의 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 밝혔다. 지난 6월 첫 환자 투약을 개시한 지 약 1달 만이다. 임상은 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필(Profil)에서 진행 중이며, 회사는 올해 4분기 임상 종료와 결과 발표를 목표로 하고 있다. 현재까지 세계적으로 상용화된 경구용 인슐린 제품이 없다는 점에서 이번 임상의 중간 진척 상황에 시장의 관심이 쏠린다. 이번 임상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로
2026-07-24
보건복지부 세종청사. 진행성 간세포암과 재발 고위험 림프종 환자들을 위한 새로운 치료 길이 열렸다. 면역세포를 활용한 첨단재생의료 임상연구 2건이 정부 심의를 통과했다. 보건복지부는 지난 23일 '2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'를 열고 첨단재생의료 임상연구 실시계획 2건을 적합 의결했다고 24일 밝혔다. 이날 심의에 올라온 총 6건의 안건 중 2건이 승인됐다. 첫 번째 과제는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 현재 표준치료인 면역항암제와 표적항암제 병용요법에 반
2026-07-24
셀트리온 로고. 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 적응증을 류마티스 관절염까지 확장하기 위한 국내 임상 3상에 착수한다. 셀트리온은 24일 공시를 통해 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(제품명 짐펜트라)의 류마티스 관절염(RA) 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자 296명을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 설계되었으며, 52주간의 치료
2026-07-24
AI 생성이미지. 인공지능(AI)이 설계한 합성 '분자 가위'가 자연계에 존재하는 효소보다 더 뛰어난 유전자 편집 성능을 보이는 성과가 나왔다. 바이오 전문매체 바이오인(bioin)은 23일 2020년 노벨화학상 수상자인 제니퍼 다우드나 미국 UC버클리 교수 연구팀이 이 같은 연구 결과를 국제학술지 '사이언스(Science)'에 발표했다고 전했다. 이번 연구는 AI 유도 설계와 RNA 유도 뉴클레이스라는 두 혁신 분야를 결합한 사례로 평가된다. 크리스퍼(CRISPR) 유전자 편집 기술은 '가이드
2026-07-23
AI 생성이미지. 미국 스탠포드 의대 연구진이 단일 수용체를 차단해 뇌, 심장, 간 등 여러 장기의 노화를 동시에 되돌리는 핵심 기전을 규명했다. 23일 중국 바이오 전문매체 바이오온에 따르면, 스탠포드 의대 카트린 안드레아손 교수 연구팀은 이 같은 연구 결과를 국제학술지 '사이언스(Science)' 7월 16일자에 발표했다. 이번 연구는 노화가 단순히 장기의 수동적 손상이 아닌, 면역세포의 기능 상실에 따른 능동적 과정임을 제시했다. 연구팀은 노화의 핵심 원인으로 조직 주재 대식세포(TRM)의
2026-07-23
AI 생성이미지. 서밋 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 결정을 앞두고 PD-1·VEGF 이중항체 '이보네시맙'의 개선된 생존 데이터를 공개했다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 서밋은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 3상 임상 'HARMONi'의 업데이트된 전체생존기간(OS) 분석 결과를 발표했다. 2026년 6월 기준으로 분석한 새로운 데이터에서 서구 환자 165명의 OS 위험비(HR)는 0.76으로 나타났다. 이는 항암화학요법 단독 대비
2026-07-23
AI 생성이미지. 애로우헤드 파마슈티컬스가 중증 고중성지방혈증(sHTG) 치료제 3상에서 긍정적인 데이터를 확보하며, 해당 시장에 먼저 진출한 아이오니스 파마슈티컬스를 정조준한다. 22일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 애로우헤드는 sHTG 치료제 '레뎀플로'(성분명 플로자시란)의 3상 임상 2건에서 모든 1차 및 2차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상은 약 750명의 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과, 레뎀플로 투여군은 위약군 대비 췌장염 발생률이 78% 감소해 통
2026-07-23
AI 생성이미지. 애로우헤드 파마슈티컬스의 유전자 치료제 '플로자시란'이 3상 임상에서 중성지방 수치를 크게 낮추고 급성 췌장염 발생 위험까지 줄이는 데 성공하며 '최상의 시나리오'라는 평가를 받았다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 애로우헤드는 중증 고중성지방혈증(severe hypertriglyceridemia) 환자를 대상으로 한 2건의 3상 임상에서 이 같은 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 플로자시란은 혈류의 지방 수치를 낮추도록 설계된 합성 RNA 치료제다.
2026-07-23
