AI 생성이미지. 셀큐이티(Celcuity)의 유방암 신약 '레브토르픽'이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았음에도 출시 지연 소식이 전해지며 주가가 급락했다. 15일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 셀큐이티의 레브토르픽(성분명 게다톨리십)을 특정 진행성 유방암 환자를 위한 치료제로 승인했다. 구체적인 적응증은 PIK3CA 변이가 없는 ER 양성, HER2 음성 유방암 환자의 2차 치료다. 화이자의 '입랜스' 및 호르몬 요법과 병용해 사용된다. 이번 승인은 'VIKTORIA-1'
2026-07-16
AI 생성이미지. 케룬바이오텍의 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 병용요법이 PD-L1 음성 비소세포폐암 1차 치료에서 표준요법 대비 우월성을 입증하며 새로운 치료 가능성을 열었다. 중국 쓰촨 케룬바이오텍(Sichuan Kelun-Biotech)은 16일(현지시간) TROP2 ADC '사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT, SKB264)'과 MSD의 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 임상 3상(OptiTROP-Lung06)이 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상은 P
2026-07-16
AI 생성이미지. 머크(MSD)의 블록버스터 면역항암제 키트루다가 특정 자궁내막암 1차 치료에서 PD-1 억제제 최초로 단독요법 효과를 입증했다. 15일(현지시간) 머크는 'Keynote-C93' 3상 임상시험에서 키트루다 단독요법이 '불일치 복구 결함(dMMR)'이 있는 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자의 1차 치료에서 백금 기반 화학요법 대비 우월한 효과를 보였다고 밝혔다. 이 임상에는 이전에 전신 화학요법을 받지 않았거나 보조요법 완료 6개월 후 재발한 환자들이 참여했다. 임상 결과, 키트
2026-07-16
AI 생성이미지. 농촌진흥청이 닭의 일반 체세포를 정자와 난자의 기원이 되는 원시생식세포로 유도하는 핵심 조절인자 10종을 발굴하는 데 성공했다. 농촌진흥청은 16일 닭 체세포에서 원시생식세포 관련 유전자를 활성화하는 핵심 전사인자 10종을 찾아내고, 이 과정을 형광으로 추적하는 기술을 개발했다고 밝혔다. 원시생식세포는 배아 발달 초기에 나타나 성장 후 정자와 난자로 분화하는 세포다. 이 세포는 일반 체세포와 달리 'DAZL', 'DDX4'와 같은 생식세포 관련 유전자를 발현하는 특징이 있다. 연
2026-07-16
AI 생성이미지. 후야바이오(Huyabio)의 경구용 항암제가 BMS의 면역항암제 '옵디보'와 병용요법으로 진행한 피부암 임상 3상에서 성공적인 결과를 확보했다. 14일(현지시간) 피어스파마에 따르면 후야바이오의 히스톤탈아세틸화효소(HDAC) 억제제 'HBI-8000'은 진행성 흑색종 환자 대상 3상에서 1차 평가지표를 충족했다. 이번 임상은 15개국 404명의 진행성 흑색종 환자를 대상으로 진행됐다. HBI-8000과 옵디보 병용 투여군과 옵디보와 위약 투여군을 비교 평가하는 방식으로 설계됐다.
2026-07-15
AI 생성이미지. 항체-약물 접합체(ADC) '파드셉'(성분명 엔포투맙 베도틴)과 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법이 근침윤성 방광암 환자의 재발, 진행 또는 사망 위험을 60%가량 낮춘 것으로 나타났다. 14일(현지시간) 브라질 제약 전문매체 피파르마(pfarma)에 따르면, 화이자는 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 이 같은 내용의 임상 3상 연구 2건(EV-303, EV-302)의 결과를 발표했다. EV-303 연구는 시스플라틴 기반 화학요법이
2026-07-15
AI 생성이미지. 셀큐이티가 개발한 유방암 신약 '레브토픽'이 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받으며 블록버스터 약물 탄생을 예고했다. 14일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 FDA는 셀큐이티의 저분자 화합물 '레브토픽'(성분명 게다톨리십)을 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람상피세포증식인자수용체2 음성) 유방암 치료제로 승인했다. 치료 대상은 이전에 치료받은 경험이 있는 PIK3CA 유전자 변이가 없는 환자다. 풀베스트란트 단독 또는 화이자 '아이브랜스'(팔보시클
2026-07-15
AI 생성이미지. 이식될 줄기세포에 '투명망토'를 씌워 항체의 공격을 피하게 하는 혁신적인 유전자 편집 기술이 개발돼, 고독성 화학요법 없는 안전한 조혈모세포이식 시대의 가능성을 열었다. 중국 바이오 전문매체 바이오온(bioon) 등에 따르면, 미국 하버드 의대 피에트로 제노비스 교수 연구팀은 이 같은 '에피토프 편집' 전략을 담은 논문을 국제학술지 '네이처(Nature)'에 최근 발표했다. 조혈모세포이식은 혈액암 등 난치성 질환의 핵심 치료법이지만, 이식 전 환자의 기존 조혈모세포를 제거하기 위
2026-07-15
현대약품 로고. 현대약품이 계열 내 최초(First-in-class) 기전의 경구용 당뇨병 신약과 후기 임상 단계의 순환기 개량신약을 앞세워 차세대 성장동력 확보에 속도를 내고 있다. 현대약품은 15일 공시한 2026년 반기보고서를 통해 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'HDNO-1605(HD-6277)'의 국내 임상 2b상을 진행 중이라고 밝혔다. 'HDNO-1605'는 GPR40 작용제(agonist) 기전으로, 체내 인슐린 분비를 조절해 저혈당 부작용 위험을 낮춘 경구용 치료제로 개발되고 있다.
2026-07-15
AI 생성이미지. 포스텍(POSTECH) 연구진이 홍합 단백질을 이용해 췌장암 조직에만 선택적으로 항암제를 전달하는 '스마트 나노입자' 기술을 개발했다. 차형준 포스텍 화학공학과·융합대학원 교수와 이혁준 박사과정 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 국제 학술지 '바이오머티리얼즈(Biomaterials)' 온라인판에 최근 게재했다고 15일 밝혔다. 췌장암은 신체 깊숙한 곳에 있어 조기 발견이 어렵고 주변 장기로 빠르게 전이돼 치료가 까다로운 암으로 꼽힌다. 현재 가장 널리 쓰이는 정맥주사 화학요법
2026-07-15
