로슈의 이중항체 신약 '룬수미오'가 여포성 림프종 조기 치료 단계에서 임상 3상 1차 평가지표를 충족했다. 18일(현지시간) 피어스파마에 따르면 로슈와 자회사 제넨텍은 룬수미오와 레날리도마이드(제품명 레블리미드) 병용요법이 리툭시맙(제품명 리툭산)과 레날리도마이드 병용요법(R2) 대비 무진행 생존기간을 통계적·임상적으로 유의미하게 개선했다고 밝혔다. 이번 셀레스티모 3상 연구는 최소 1차례 이상 치료를 받은 여포성 림프종 환자를 대상으로 했다. 이 연구는 룬수미오의 3차 치료 단독요법 가속 승인을
5일 전
손바닥 크기 칩과 카메라만으로 질병 신호를 찾아내는 기술이 나왔다. 값비싼 분광기 없이 단일 파장 레이저와 이미징만으로 DNA와 단백질을 정밀 검출하는 메타표면 바이오센서다. 17일(현지시간) 애저라이프사이언스에 따르면 포스텍(포항공과대학교) 노준석 교수 연구팀은 분광기 없이 생체분자를 정확히 검출하는 메타표면 바이오센서를 개발했다. 연구에는 포스텍 김홍윤 박사, 윤희창·정세빈 연구원과 포스텍 이효민 교수팀, 고려대학교 류용상 교수팀이 참여했다. 연구 결과는 국제 학술지 '네이처 커뮤니케이션스'에
6일 전
RET 융합 양성 비소세포폐암 치료제 프랄세티닙의 3상 연구에서 감염 관련 사망이 8명 보고됐다. 효과는 입증했지만 안전성 우려를 남겼다. 바이오온은 17일 프랄세티닙의 1차 치료 효과를 평가한 글로벌 3상 '액셀러레이트-렁'(AcceleRET-Lung) 연구 결과를 소개했다. 이 연구는 2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 처음 공개됐다. 연구는 22개국 74개 기관에서 RET 융합 양성 진행성 비소세포폐암 환자 223명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 프랄세티닙 400㎎ 투여군과
6일 전
베라 테라퓨틱스의 신약 '트루타크나'가 IgA 신장병 환자의 신장 기능을 안정적으로 유지하는 데 성공했다는 임상 3상 결과가 나왔다. 오츠카의 '보이작트'와의 경쟁도 한층 뜨거워질 전망이다. 15일(현지시간) 피어스파마에 따르면 트루타크나는 2년간 연 환산 추정 사구체여과율(eGFR) 감소폭을 0.6mL/min/1.73㎡로 기록했다. 이는 KDIGO 2025 임상진료지침이 정상적인 노화에 따른 감소 수준으로 제시한 연간 1mL/min/1.73㎡ 이내 목표를 충족한 수치다. 이번 결과는 질병 진행
6일 전
이식형 생체전자소자의 오랜 난제였던 하이드로젤 팽윤 문제를 근본적으로 해결한 소재가 나왔다. 중국 시후(西湖)대학 저우난자·타오량·위안야오 연구팀은 체내에서 부풀지 않는 항팽윤 이중상 전도성 하이드로젤을 개발해 뇌-기계 인터페이스(BCI) 등으로 제작·이식하는 데 성공했다고 국제학술지 네이처 머티리얼스에 15일(현지시간) 발표했다. 기존 팽윤 하이드로젤 소자가 물속에서 6시간 만에 기능을 잃은 것과 달리 이번 소자는 쥐 체내에서 수개월간 안정적으로 작동했다. ◆ 팽윤 없이 4,000S/cm 전도율
7일 전
미국 식품의약국(FDA)이 최초의 제네릭 방사성 리간드 치료제를 승인했다. 15일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 큐리엄(Curium)의 벡스루트리(Bexlutry)를 승인했다. 이 약은 노바티스의 루타테라(Lutathera) 복제약으로, 특정 신경내분비종양 표면의 단백질 'SSTR'에 방사성 루테튬을 전달한다. 방사성 리간드 치료제로는 처음으로 제네릭 승인을 받은 사례다. 적응증은 전장·중장·후장 종양을 포함한 SSTR 양성 신경내분비암 치료다. 큐리엄은 노바티스와의 특허 분쟁에서
7일 전
소세포폐암 치료에서 항체-약물접합체(ADC)가 기존 화학요법을 대체할 가능성을 보여주는 임상 결과가 잇따라 공개됐다. 15일(현지시간) 바이오파마다이브는 세계폐암학회(WCLC)에서 발표된 주요 임상시험 결과를 소개하며 이같이 보도했다. 로슈의 ADC 신약 '탐-펠리'는 중국에서 진행한 3상 시험에서 화학요법제 토포테칸과 비교해 사망 위험을 54%, 질병 진행 위험을 71% 낮췄다. 탐-펠리를 투여받은 환자의 생존기간 중앙값은 13.3개월로 화학요법군보다 약 4개월 길었다. GSK의 '리즈-레즈'도
7일 전
미국 식품의약국(FDA)이 척수성근위축증(SMA) 환자의 근육 위축을 치료하는 최초의 약물을 승인했다. 15일(현지시간) 피어스파마에 따르면 스칼러록(Scholar Rock)은 SMA 치료제 '아피테그로맙'에 대해 FDA 승인을 받았다. 주사형 단일클론항체인 이 약물은 '이셈빌드'라는 이름으로 판매된다. FDA는 이 약물이 SMA 환자의 근육 위축을 치료하는 첫 치료제라고 밝혔다. 스칼러록이 확보한 첫 제품 승인이기도 하다. 이셈빌드는 SMN2 유전자를 표적으로 하는 기존 치료를 함께 받는 2세
8일 전
코버스 파마슈티컬스의 비만 치료제 후보물질이 기존 경쟁 약물보다 신경정신 부작용 위험이 낮다는 초기 임상 근거가 나왔다. 15일(현지시간) 미국 바이오 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 코버스는 CB1 역작용제 'CRB-913'의 임상 1b상 결과를 공개했다. 이 기전은 노보 노디스크와 사노피가 부작용 문제로 좌절했던 방식이다. 사노피는 2006년 CB1 수용체 차단 비만약 '아콤플리아'의 유럽 승인을 받았지만 정신질환 위험이 2배로 높다는 근거가 나오면서 3년 만에 시장에서 철수했다. 노보
8일 전
미국 식품의약국(FDA)이 희소 유전질환인 척수성 근위축증(SMA)에 쓰는 '근육 표적' 치료제를 처음으로 승인했다. 11일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 FDA는 스칼라록의 아피테그로맙(제품명 이셈빌드)을 성인과 2세 이상 소아 SMA 환자 대상으로 승인했다. 기존 표적 치료제와 병용하는 용도다. 이셈빌드는 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴을 차단하는 기전이다. 임상시험에서 표준 치료만 받은 환자보다 운동 기능을 유의미하게 개선했다. 스칼라록 경영진은 이달 초 콘퍼런스콜에서 이셈빌
8일 전
