AI 생성이미지. 중국에서 세계 최초의 고형암 대상 CAR-T 세포 치료제가 탄생하며 난공불락으로 여겨졌던 고형암 치료 분야의 새로운 시대가 열렸다. 23일 바이오 업계에 따르면 중국 CARsgen은 자사의 클라우딘18.2(Claudin18.2) 표적 CAR-T 치료제 '사트리셀(satri-cel)'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 전날 밝혔다. 이는 전 세계에서 고형암을 적응증으로 승인받은 최초의 CAR-T 치료제다. 이번 승인으로 사트리셀은 클라우딘18.2 양성,
2026-06-23
대웅제약 로고. 대웅제약이 국산 34호 신약 '펙수클루'의 적응증을 위궤양 치료까지 확대하기 위한 3상 임상시험에 돌입한다. 대웅제약은 23일 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정40밀리그램'(성분명 펙수프라잔염산염)의 위궤양 치료 목적 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 이번 임상은 한국과 인도네시아에서 위궤양 환자 총 384명을 대상으로 진행되는 다국가, 다기관 시험이다. 임상시험은 승인일로부터 약 21개월간 진행될 예정이다. 임상은 활성대조약과 '펙수클루'의
2026-06-23
AI 생성이미지. 중국 연구진이 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제의 내성 발생 원인을 규명하고, TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 병용요법을 새로운 해법으로 제시했다. 23일 중국 바이오 전문매체 바이오온에 따르면 중산대학교 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 지난 18일 국제학술지 '캔서 셀(Cancer Cell)'에 게재했다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료에는 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 널리 쓰인다. 뛰어난 초기 효과에도 불구하고
2026-06-23
AI 생성이미지. 화이자가 59조원을 들여 인수한 시젠의 첫 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질이 비소세포폐암(NSCLC) 3상 임상에서 실패했다. 22일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 화이자는 ADC 후보물질 '시그보타툭 베도틴(sigvotatug vedotin)'의 3상 임상(SigVie-002)에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 경험이 있는 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 시그보타툭 베도틴과 화학요법 약물인 도세탁셀을 비교 평가했다. 그
2026-06-23
AI 생성이미지. 국내 연구진이 혈액검사와 뇌영상 등 다양한 정보를 종합해 알츠하이머병의 진행 위험을 6단계로 예측하는 기준을 세계 최초로 마련했다. 기존의 3단계 분류보다 훨씬 정밀하게 고위험군을 선별할 수 있어 맞춤형 예방 및 조기 개입 연구에 속도가 붙을 전망이다. 질병관리청 국립보건연구원은 22일 국내 노인성 치매환자 코호트 자료를 활용해 알츠하이머병 진행 위험을 6단계로 구분하는 기준을 개발했다고 밝혔다. 삼성서울병원 서상원 교수 연구팀과 공동으로 수행한 이번 연구 결과는 국제학술지 '네
2026-06-22
AI 생성이미지. 단일 세포 내에서 유전자 활성을 조절하는 단백질과 DNA의 결합을 정밀하게 포착하는 신기술 'D&D-seq'이 개발됐다. 22일 중국 바이오 전문매체 바이오밸리에 따르면 미국 웨일 코넬 의대와 뉴욕 게놈 센터 공동 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 국제학술지 '셀(Cell)'에 발표했다. 이번에 개발된 기술은 기존 방법의 한계를 극복해 생명과학 연구의 강력한 도구가 될 전망이다. 'D&D-seq'은 특정 단백질을 표적하는 항체에 DNA 편집 효소(탈아미노효소)를 붙여 작동한다
2026-06-22
AI 생성이미지. 데피니움 테라퓨틱스의 LSD 기반 경구용 우울증 치료제가 3상 임상에서 위약 대비 유의미한 증상 개선 효과를 입증하며 허가 가능성을 높였다. 22일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 스탯뉴스에 따르면 데피니움 테라퓨틱스는 자사의 LSD 치료제 'DT120'이 주요 우울장애 환자를 대상으로 한 첫 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 임상 결과, DT120을 단 한 번 투여한 환자군은 6주 후 '몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도'(MADRS) 점수가 13.3점 감소했
2026-06-22
AI 생성이미지. 디피니움 테라퓨틱스가 개발 중인 LSD(리세르그산 디에틸아미드) 기반 우울증 치료제가 주요 3상 임상에서 경쟁 약물을 압도하는 '역대 최고 수준'의 데이터를 확보하며 상업화 기대감을 높이고 있다. 바이오 전문매체 피어스바이오텍 등에 따르면 디피니움은 22일(현지시간) 자사의 LSD 제제 'DT120 ODT'가 주요 우울장애(MDD) 환자 149명을 대상으로 한 3상 'Emerge' 연구에서 모든 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상에서 가장 주목받는 결과는
2026-06-22
AI 생성이미지. 미국 제약사 머크(MSD)가 15조원을 들여 인수한 신약 후보물질이 궤양성 대장염 3상 임상에서 긍정적인 결과를 확보했다. 머크는 22일(현지시간) 프로메테우스 바이오사이언스 인수로 확보한 항-TL1A 항체 '툴리소키바트(tulisokibart)'가 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자 대상 3상 임상(ATLAS-UC)에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 연구에서 툴리소키바트는 12주차에 '수정 메이요 점수(Modified Mayo Score)'로 측정한 임상적 관해라는
2026-06-22
AI 생성이미지. 국내 연구진이 특정 퇴행성 뇌질환 발병과 관련된 단백질 복합체의 3차원 구조를 최초로 규명하며, 세포 내 지질(lipid)이 이동하는 새로운 '지름길'을 발견했다. 20일 생명과학 전문 매체 바이오온에 따르면, 한 연구팀은 국제학술지 '셀(Cell)'에 VPS13A 단백질과 XKR1 단백질 복합체의 고해상도 구조를 분석한 연구 결과를 발표했다. 이 두 단백질의 기능 상실은 각각 무도병-가시적혈구증가증과 맥클로드 증후군이라는 희귀 퇴행성 뇌질환을 유발하는 것으로 알려져 있다. 연구
2026-06-20
