메디팔홀딩스와 JCR파마슈티컬스가 희귀 유전질환 '산필리포증후군 B형' 치료제 후보물질의 글로벌 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다. 14일(현지시간) 바이오파마 아시아태평양에 따르면 두 회사는 산필리포증후군 B형(MPS IIIB) 치료제 후보물질 JR-446의 글로벌 임상 1·2상 시험에서 첫 참가자에게 투약했다고 발표했다. JR-446은 JCR이 자체 개발한 'J-브레인 카고' 기술을 적용해 혈액뇌장벽을 통과하도록 설계한 효소 치료제다. 메디팔홀딩스는 일본 외 지역에서 이 물질의 상업화 권리
9일 전
길리어드의 항암제 '트로델비'가 비소세포폐암 1차 치료제 임상에서 실패한 가운데, 중국 환자에서는 더 나은 결과가 나타나 중국 임상 데이터의 서구 적용 가능성 논란이 다시 불거질 전망이다. 13일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면, 머크가 후원한 글로벌 3상 임상 '에보크-03'에서 트로델비와 키트루다 병용요법은 키트루다 단독요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 19% 낮췄으나 통계적 유의성에는 미치지 못했다. 전체 생존기간(OS)에서는 오히려 사망 위험이 7% 높아지는 부정적
10일 전
아케소와 서밋 테라퓨틱스가 공동 개발한 폐암 신약 '이보네시맙'이 기존 표준치료제 '키트루다'를 상대로 한 직접 비교 임상에서 사망 위험을 27% 낮췄다. 13일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면, 중국에서 진행된 3상 임상 '하모니-2'에서 이보네시맙은 치료 경험이 없고 PD-L1 양성인 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 대비 사망 위험을 27% 줄였다. 이보네시맙 투여군의 전체 생존기간 중앙값은 30.8개월로, 키트루다 투여군의 22.6개월보다 8개월 이상 길었다.
10일 전
GSK의 항체-약물접합체(ADC) 신약이 소세포폐암 임상 3상에서 전체 생존기간(OS) 중앙값 18.5개월을 기록하며 경쟁사 머크(MSD)와 암젠을 위협할 후보로 부상했다. 13일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 GSK의 리스부타툭 레제테칸(ris-rez)은 중국에서 진행된 임상 3상에서 이 같은 결과를 냈다. 이번 임상은 GSK의 파트너사인 한서제약이 주관했다. 1차 백금 기반 치료 후 재발한 소세포폐암 환자 461명을 대상으로 리스-레즈 또는 화학요법제 토포테칸을 3주마다 정맥 투여했다. 리
10일 전
아스트라제네카(AZ)의 경구용 선택적 에스트로겐수용체 분해제(SERD) '에트카마(Etcamah)'가 1차 치료 임상시험에서 목표를 달성하지 못했다. AZ는 12일(현지시간) 에트카마가 에스트로겐수용체(ER) 양성·사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성 유방암 1차 치료에서 아나스트로졸 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선하지 못했다고 밝혔다. 이번 결과는 3상 임상시험 '세레나-4(Serena-4)'에서 나왔다고 피어스파마가 전했다. 세레나-4에서는 모든 환자가 화이자의 CDK4/6
10일 전
레볼루션 메디슨스의 RAS 억제제 '라손크'가 진행성 췌장암 치료제로 승인되며 새 이정표를 세웠다. 뒤이어 RAS 표적 치료제의 적용 범위를 넓히려는 바이오 기업들의 움직임도 빨라지고 있다. 12일(현지시간) 미국 바이오 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 레볼루션 메디슨스는 최근 RAS 억제제 라손크(Rasonque)에 대해 진행성 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 피어스바이오텍은 이번 승인이 RAS 억제제 분야에서 역사적인 성과라고 평가했다. 다만 레볼루션 메디슨스
11일 전
머크와 모더나가 개발한 메신저리보핵산(mRNA) 암 백신이 임상 3상에서 환자 생존 기간을 연장하며 '개인 맞춤 의학 혁명'의 신호탄을 쐈다. 11일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 두 회사는 지난달 mRNA 암 백신 '인티스메란 오토진'(V940·mRNA-4157)이 임상 3상에서 환자 생존 기간을 늘리는 데 성공했다고 발표했다. 이 백신은 수술로 제거한 말기 흑색종 환자에게 표준치료제인 면역항암제 키트루다와 병용할 때 가장 효과가 좋은 것으로 나타났다. INTerpath
12일 전
미국 제약사 애브비가 월경 편두통 예방약으로 '큐립타'의 적응증 확대에 나선다. 후기 임상에서 위약 대비 우월한 효과를 확인했다. 11일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 애브비는 편두통 예방약 큐립타(성분명 아토제판트)의 3상 임상시험 '루나'에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 애브비는 이번 결과를 바탕으로 전 세계 규제당국에 자료를 제출해 적응증 확대를 추진할 계획이다. 큐립타는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 만성·삽화성 편두통 치료제로 승인받았으며 60개국에서 허가됐
12일 전
바이오마린이 저신장증 치료제 복소고의 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 연골무형성증 시장에서 경쟁이 거세지자 더 가벼운 형태인 연골저형성증(HCH)으로 영역을 넓히는 모습이다. 9일(현지시간) 피어스파마에 따르면 바이오마린은 이날 유럽소아내분비학회 연례회의에서 HCH 소아를 대상으로 한 임상 3상(CANOPY-HCH-3)의 상세 결과를 공개하고, 같은 내용을 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 게재했다. 바이오마린은 앞서 5월 이 시험의 1차 지표 달성 소식을 전한 바 있다. 이번에는 연간 성장
13일 전
생성형 AI 기반 신약개발 기업 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 AI로 설계한 신약 후보 물질 '렌토서팁(Rentosertib, 개발 코드명 ISM001-055)'의 임상 2a상에서 환자의 생물학적 나이가 실제로 감소했다는 결과를 확인했다. 하버드 의대, 스탠퍼드대, 브로드연구소와의 공동 연구로, 결과는 국제 학술지 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)에 게재됐다. 연구진은 중국 내 22개 임상 센터에서 진행된 임상 2a상에 참여한 71명의 특발성 폐섬
14일 전
