기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제(P-CAB) 국내 3상에 본격 돌입하고 비만, 자궁근종 등 주요 신약 후보물질의 임상 단계가 순조롭게 진행되고 있는 것으로 나타났다. 대원제약은 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 이 같은 주요 연구개발(R&D) 파이프라인 진행 현황을 공개했다. 가장 주목받는 파이프라인은 유노비아로부터 도입한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 'DW-4421'이다. 보고서에 따르면 이 후보물질은 국내 2상을 마치고
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 티움바이오가 자궁내막증, 면역항암제, 혈우병 등 3대 주력 파이프라인에서 긍정적인 임상 데이터를 확보하며 신약 개발에 청신호를 켰다. 티움바이오는 15일 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 내용의 주요 파이프라인 연구개발 성과를 공개했다. 자궁내막증 치료제 '메리골릭스'(merigolix, TU2670)는 유럽 임상 2a상과 국내 임상 2상을 성공적으로 마쳤다. 유럽 5개국에서 진행된 자궁내막증 임상 2a상에서는 주평가지표인 월경통 감소 효과
2026-05-15
큐리오시스 랩오토메이션(실험실 자동화) 시장이 미국과 한국 양측의 제도 변화에 떠밀려 본격 개화 국면에 진입했다. 큐리오시스는 박민섭 상무가 8일 행사가 818원에 보통주 2200주를 취득해 보유 주식이 2만2000주로 늘어난 사실을 알렸다. 코스닥 상장 6개월차 신생 종목에서 임원의 주식매수선택권 행사가 이어진다는 점은 단기 사업 모멘텀과 맞물려 시장의 주목을 끈다. 배경에는 두 갈래의 규제 변동이 자리한다. 미국 식품의약국(FDA)은 3월 의약품평가연구센터(CDER) 명의로 동물실험 대체 시험
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 큐리언트가 자체 개발한 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 'QP101'로 차세대 항암제 시장에 본격 진출한다. 큐리언트는 15일 분기보고서를 통해 HER2 표적 이중 페이로드 ADC 후보물질 'QP101'의 개발 현황을 공개했다. 'QP101'은 큐리언트의 핵심 파이프라인인 CDK7 저해제와 TOP1(토포이소머라아제1) 저해제를 단일 항체에 탑재한 세계 최초의 ADC 후보물질이다. 이를 위해 회사는 2025년 9월 ADC 플랫폼 기술 기업 시나픽스
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'의 중국 임상 3상을 진행하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 종근당바이오는 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 보툴리눔 톡신 제제 'CKDB-501A'의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 임상 3상이 진행 중이라고 밝혔다. 이 임상은 2024년 3월 NMPA로부터 승인받은 것이다. 앞서 이 회사는 지난해 3월과 9월, 미간주름 개선을 적응증으로 '티엠버스주' 100단위와 200단위 제품
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대화제약이 세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암제 '리포락셀액'의 유방암 적응증 추가에 대한 국내 품목허가를 획득했다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대화제약은 지난 13일 식품의약품안전처로부터 '리포락셀액(파클리탁셀)'의 유방암 신규 적응증에 대한 품목허가사항 변경허가 승인을 받았다. 리포락셀액은 주사제로만 투여 가능했던 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 개발한 개량신약이다. 주사제 투여 시 필요한 전처치 과정이 없고 말초신경병증, 탈모 등 부작용을
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과를 확보하고, 글로벌 제약사 화이자에 기술이전된 경구용 비만 치료제의 후속 연구 계약을 체결하는 등 핵심 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 15일 디앤디파마텍이 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상 2상 12주차 중간 분석에서 1차 평가지표를 달성했다. DD01 투약군의 75.8%가 30% 이상의 간 지방량
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 신일제약이 당뇨병, 고지혈증 등 만성질환 치료제 개발에 속도를 내며 파이프라인을 대폭 강화하고 있다. 신일제약은 15일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 연구개발(R&D) 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 2025년부터 다수의 신규 과제를 시작하며 포트폴리오를 확장했다. 특히 당뇨병 치료제 'SIL1238'과 'SIL1413'은 스케일업 연구에 돌입했으며, 고지혈증 치료제 'SIL1125'는 제제
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 한올바이오파마가 차세대 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트'의 주요 임상 결과를 연내 공개하며 파이프라인 개발에 속도를 낸다. 한올바이오파마는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 FcRn 항체 신약 '아이메로프루바트(imeroprubart, HL161ANS)'의 주요 임상 결과를 올해 안에 확보할 예정이라고 밝혔다. 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 환자 대상 등록임상과 피부 홍반성 루푸스(CLE) 환자 대상 임상 2상(PoC)의 탑라인
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 동아에스티가 개발 중인 비만 치료 신약 후보물질 'DA-1726'의 미국 임상 1상 다음 단계에 대한 승인을 받으며 글로벌 개발에 속도를 내고 있다. 동아에스티는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'DA-1726'의 미국 임상 1상 파트3(Part 3) 용량 적정 시험에 대한 미국 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 지난 3월 획득했다고 밝혔다. 'DA-1726'은 GLP-1 수용체와 글루
2026-05-15
