기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대한약품공업이 신규 아미노산 수액제 허가를 완료하고 출시를 준비하는 등 연구개발 성과를 구체화하고 있다. 15일 대한약품공업이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 '국내 신규' 파이프라인으로 개발해 온 아미노산 수액제의 허가를 완료하고 시판을 준비 중인 것으로 확인됐다. 해당 품목은 정맥영양요법에 사용되는 단백영양보급제로, '신처방 아미노산수액제'라는 특징을 갖는다. 단백질 절약 효과 및 단백 합성을 주요 작용기전으로 한다. 이와 함께 또
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 지아이이노베이션이 면역항암제 'GI-102'의 전이성 흑색종 1차 치료제 개발을 위한 미국 임상 2상 승인을 획득하는 등 주요 파이프라인의 임상 개발이 순항하고 있다. 지아이이노베이션은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 'GI-102'와 '펨브롤리주맙' 병용요법을 1차 치료제로 평가하는 임상 2상 파트를 승인했다. 이번 임상은 펨브롤리주맙 단독요법과 직
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 카이노스메드가 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 'KM-819'의 다계통위축증(MSA) 적응증에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 재승인받았다. 카이노스메드가 15일 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 다계통위축증 치료제 'KM-819'의 신규 임상 2상 IND를 승인받았다. 이는 2024년 8월 기존 임상시험계획을 자진 취하한 지 약 1년 2개월 만이다. 회사는 국내 임상과 더불어 미국으로도 임상 사이트 확
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 제테마가 보툴리눔 톡신 제제 '제테마더톡신주'의 미국 임상 2상을 완료하고 중국 임상 3상을 진행하는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 15일 제테마가 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 미간 주름 개선을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신주 100단위'의 미국 임상 2상 시험을 2025년 12월 완료했다. 앞서 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 중국 시장
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 영진약품이 희귀질환 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'KL1333'의 파트너사가 변경된 가운데, 글로벌 임상 2/3상이 본궤도에 오른 것으로 확인됐다. 15일 영진약품이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 미토콘드리아 이상 질환 치료제 후보물질 'KL1333'의 글로벌 임상 2/3상(FALCON study)이 진행 중이다. 특히 기존 파트너사였던 스웨덴 압리바(Abliva AB)가 파밍 그룹(Pharming Group N.V)에 인수되면서, 지난
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 명문제약이 고지혈증 개량신약 개발에 성공하며 만성질환 포트폴리오를 강화하고 있다. 15일 명문제약이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 고지혈증 개량신약 'MMP-326'에 대해 지난 1일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이 약물은 2025년 3분기부터 연구를 시작한 개량신약 복합제다. 고혈압·고지혈증 복합 개량신약 'MMP-308'도 허가 절차를 밟고 있다. 2021년 8월 연구를 시작한 이 후보물질은 현재 허가 심사 중이며,
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 보로노이가 파트너사 오릭 파마슈티컬스에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 후보물질 'ORIC-114'의 우수한 임상 데이터를 공개하며 주요 파이프라인의 순항 소식을 알렸다. 보로노이는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 파트너사 오릭은 2025년 12월 유럽종양학회 아시아(ESMO Asia)에서 'ORIC-114'의 임상 1b상 추가 결과를 발표했다. 발표에서 'ORIC-114'는 이전에 치료 경험이 없는 EGFR
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 면역항암제 'GEN-001'의 위암 2상 임상시험에서 19%의 객관적반응률(ORR)을 확인하며 연구개발 성과를 구체화했다. 15일 지놈앤컴퍼니가 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 2025년 11월 위암 환자 대상 'GEN-001' 임상 2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다. 해당 임상은 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 'GEN-001'을 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 최종 결
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 1월 한 달간 두 건의 항암 신약에 대한 허가 절차를 진행하며 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 15일 에이치엘비가 공시한 분기보고서에 따르면, 엘레바는 지난 1월 28일(현지시간) 담관암 치료제 후보물질 '리라푸그라티닙'의 신약허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출해 우선심사 대상으로 선정됐다. 앞서 1월 23일에는 간암 1차 치료제 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 재승인 신청
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀리드가 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 투여를 마치고 데이터 분석에 돌입한 가운데, 차세대 유행에 대비한 신규 변이 백신 개발에도 착수했다. 셀리드는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 오미크론 변이 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 다국가 임상 3상 시험 대상자 투여를 모두 완료하고 현재 안전성과 면역원성 데이터를 분석 중이라고 밝혔다. 이 임상은 국내를 포함해 필리핀, 베트남에서 진행됐다. 해당 임상
2026-05-15
