기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대한뉴팜이 비만 치료제와 반려동물 줄기세포치료제 등 차세대 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 대한뉴팜은 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 주요 연구개발(R&D) 진행 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 합성의약품, 바이오의약품, 동물용의약품 등 다양한 분야에서 신약 및 개량신약 개발을 추진 중이다. 가장 눈에 띄는 부문은 비만 치료제 파이프라인이다. 개량신약으로 개발 중인 비만용제는 'DHNP-2204', 'DHNP-2302', 'D
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 엔지켐생명과학이 주력 파이프라인 'EC-18'의 구강점막염 치료제 임상 3상 진입을 준비하는 동시에, 항체-분해약물 접합체(DAC)와 인공지능(AI) 기반 항노화 신약 등 차세대 파이프라인 개발을 본격화한다. 엔지켐생명과학이 13일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 'EC-18'의 미국 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료(EOP2) 미팅을 위한 브리핑 패키지 준비
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메드팩토가 핵심 파이프라인 '백토서팁'의 대장암 대상 임상 2b/3상을 순조롭게 진행하며 차세대 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다. 메드팩토는 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 회사는 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 '백토서팁'을 병용해 전이성 대장암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상 2b/3상을 진행 중이다. 백토서팁은 암세포 주변의 미세환경(TME)을 조절하는 TGF-β(transform
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대화제약의 경구용 항암제 '리포락셀액'이 유방암 치료제로 적응증을 확대했다. 대화제약은 13일 식품의약품안전처로부터 '리포락셀액(성분명 파클리탁셀)'에 대한 품목허가사항 변경허가를 승인받았다고 공시했다. 이번 승인으로 리포락셀액은 '재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료'에 사용될 수 있게 됐다. 이는 2016년 9월 위암 치료제로 허가받은 데 이어 두 번째로 확보한 적응증이다. 이번 허가는 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 단 한 번의 자기공명영상(MRI) 스캔으로 뇌의 구조, 기능, 화학적 대사 정보를 담은 22가지 정량적 바이오마커 지도를 그리는 신기술이 개발됐다. 중국 매체 바이오온 등에 따르면, 미국 일리노이 대학교 어바나-샴페인 캠퍼스의 량즈페이 교수 연구팀은 이 같은 내용의 'MRx' 기술 개발 연구 결과를 국제학술지 '네이처(Nature)'에 지난 6일(현지시간) 게재했다. 기존 임상 MRI는 해부학적 구조(T1), 부종(T2), 세포 밀도 등을 보기 위해 각기
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 '파운다요'가 주사제에서 전환한 환자들의 체중을 1년간 효과적으로 유지시킨다는 연구 결과가 나왔다. 13일(현지시간) 로이터통신에 따르면 릴리는 비만 관련 학회에서 이 같은 내용의 후기 임상시험 결과를 발표했다. 이번 연구는 기존 주사형 GLP-1 작용제 치료를 받던 환자들이 릴리의 경구용 치료제인 '파운다요'(성분명 올포글리프론)로 전환했을 때 체중 변화를 관찰했다. 연구 결과, 노보노디스크의 주사제 '위고비'에서 파운
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 씨티씨바이오가 대마 성분인 칸나비디올(CBD)을 활용한 구강용해필름(ODF) 개발을 완료하고, 해외 위탁생산(CMO)을 통한 양산 가능성까지 확인했다. 씨티씨바이오는 12일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 '대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안정성 및 유효성 실증' 국책과제의 연구개발 실적을 공개했다. 이 과제는 경북헴프규제자유특구사업의 일환으로 진행됐다. 회사는 소아 뇌전증 치료제 '에피디올렉스'를 참조해 고용량 CBD 구강용해필름 제
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 파트너 테라퓨틱스의 이중항체 신약 '비젠그리'가 미국 식품의약국(FDA)의 초고속 심사 프로그램을 통해 희귀 담관암 치료제로 승인받았다. 11일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 FDA는 NRG1 유전자 융합이 있는 절제 불가능 또는 전이성 담관암 성인 환자를 위한 2차 치료제로 비젠그리를 허가했다. 이는 파트너 테라퓨틱스가 '국가우선심사 바우처(CNPV)'를 받은 지 이틀 만에 이뤄진 결정이다. 이번 승인은 'eNRGy' 2상 임상시험 데이
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 파미셀이 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC'의 첨단재생의료 치료계획을 신청하며 상용화에 속도를 냅니다. 파미셀은 12일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 알코올성 간경변 치료제 후보물질 '셀그램-LC'의 첨단재생의료 치료계획을 지난해 10월 신청했다고 밝혔습니다. 이 제도는 대체 치료법이 없는 중증·희귀질환 환자에게 심사를 거쳐 치료 기회를 제공하는 규제 샌드박스의 일환입니다. '셀그램-LC'는 현재 국내 11개 기관에서 임상 3상을 진행
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '코센틱스'의 바이오시밀러 'CT-P55' 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 12일 공시를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'CT-P55'의 임상 3상 시험계획 변경 신청을 승인받았다고 밝혔다. 이는 지난 3월 12일(현지시간) 변경 신청서를 제출한 지 60일 만이다. FDA는 임상시험계획(IND) 변경 신청에 대해 별도 승인을 통지하지 않으며, 심사 기간 60일 내 특별한 의견이 없으면 자동으로 승인된 것으로 간주
2026-05-12
