노바티스가 재발성 다발성경화증(MS) 치료제 '랩시도'의 3상 임상시험 2건에서 간 독성 신호 없이 목표를 달성했다. 노바티스는 1일(현지시간) 재발성 MS 환자를 대상으로 한 3상 리모델-1·2 시험에서 랩시도(성분명 레미브루티닙)가 연간 재발률 감소라는 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 피어스파마가 이날 보도했다. 랩시도는 사노피의 기존 치료제 오바지오(성분명 테리플루노마이드)와 비교해 연간 재발률을 더 크게 낮췄다. 염증성 뇌 병변도 개선했고 장애 진행과 관련한 2차 평가변수에서도 임상적으
21일 전
GSK가 자사 mRNA 계절 독감 백신 후보가 기존 백신보다 높은 면역반응을 보였다는 2상 결과를 내놓고 이달 3상 임상시험에 착수한다. 1일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 GSK는 성인 971명을 대상으로 한 2상 시험에서 mRNA 백신 후보가 기존 표준·고용량 독감 백신보다 높은 면역반응을 유도했다고 밝혔다. 이번 시험에서 참가자들은 B형 균주 헤마글루티닌(HA) 최적화 방식이 다른 두 종류의 mRNA 백신 후보 또는 연령에 맞는 기존 백신을 투여받았다. 회사 측은 mRNA 백신이 젊은 성
22일 전
한국생명공학연구원(KRIBB) 줄기세포융합연구센터 이미옥·손미영 박사 연구팀이 사람 뇌 오가노이드를 활용해 치매로 이어지는 신경손상 기전을 새롭게 규명했다. 영장류에만 존재하는 특이적 DNA 구조가 아연 불균형을 일으키고, 이것이 신경세포 손상과 치매 관련 병리로 이어진다는 내용으로, 피인용지수(IF) 81.2의 세계 최상위 중개의학 학술지 '시그널 트랜스덕션 앤드 타기티드 테라피(Signal Transduction and Targeted Therapy)'에 게재됐다. 이번 연구의 출발점은 기존
22일 전
재즈파마슈티컬스의 이중항체 항암제 '지헤라'가 위암 1차 치료에서 두 번째 생존 혜택을 확인했다. 31일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 재즈파마슈티컬스는 지헤라 병용요법이 3상 임상시험 '헤리존-GEA-01'의 2차 중간분석에서 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다고 발표했다. 이번 분석에서 지헤라와 화학요법 병용군은 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 화학요법 병용군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 생존기간 개선을 보였다. 앞서 1차 중간분석에서는 지헤라에 비온메
22일 전
국내 연구진이 사람 뇌 오가노이드로 치매로 이어지는 신경손상 기전을 규명했다. 영장류에만 있는 유전자 구조가 아연 불균형을 일으켜 신경세포 손상과 치매 관련 병리를 유발한다는 내용이다. 31일(현지시간) 아졸라이프사이언시스(azolifesciences)에 따르면 한국생명공학연구원(KRIBB) 줄기세포융합연구센터 이미옥·손미영 박사 연구팀은 이 같은 연구 결과를 국제 학술지 '시그널 트랜스덕션 앤드 타기티드 테라피'(Signal Transduction and Targeted Therapy)에 발표했
23일 전
JW중외제약이 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발권을 확보한 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 '보팡글루타이드(Bofanglutide)' 주사제의 국내 임상 3상 계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다. 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용에도 혈당이 충분히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 44주간 진행하며, 임상은 2027년 1월 시작해 2029년 2월 종료 예정이다. 주목할 점은 이번 당뇨 3상 신청이 단독 행보가
23일 전
아스트라제네카(AZ)와 아이오니스의 유전자 침묵 치료제 '와이누아'가 3상 임상에서 기대를 밑돈 핵심 원인이 표준치료제 병용에 따른 추가 효과 부재로 드러났다. 30일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 AZ는 이날 독일 뮌헨에서 열린 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 대상 와이누아의 3상 임상 '카디오-트랜스폼' 상세 결과를 공개했다. AZ와 아이오니스는 지난 7월 와이누아가 심혈관 사망 또는 재발성 심장 사건 감소라는 1차 평가
24일 전
영장류에만 존재하는 유전자 변이가 치매 관련 신경 손상을 일으키는 경로가 국내 연구진에 의해 처음 규명됐다. 29일(현지시간) 과학 전문 매체 아졸라이프사이언시스에 따르면 한국생명공학연구원(KRIBB) 줄기세포융합연구센터 이미옥·미영 손 박사팀은 인간 줄기세포 유래 뇌 오가노이드를 이용해 '알루(Alu) 요소'가 매개한 유전자 결실이 신경 손상과 치매 관련 신경퇴행으로 이어지는 과정을 밝혀냈다. 알루 요소는 인간과 원숭이 등 영장류에만 있는 짧은 DNA 서열로 인간 게놈의 약 10%를 차지한다.
25일 전
미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 당뇨병 치료제 마운자로를 심혈관 질환 위험 감소 용도로 추가 승인했다. 28일(현지시간) 파이어스파마에 따르면 FDA는 제2형 당뇨병 성인 환자의 주요 심혈관계 이상반응(MACE) 위험을 낮추는 용도로 마운자로 사용을 승인했다. MACE에는 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중이 포함된다. 이번 승인으로 릴리는 2020년 노보노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽으로 확보한 심혈관 질환 위험 감소 적응증과 같은 수준에 올라섰다. 오젬픽은 최초 승인 3년 만에, 마운자로는
25일 전
JW중외제약이 당뇨병 치료제 '보팡글루타이드'(Bofanglutide) 주사제의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다. JW중외제약은 28일 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 보팡글루타이드 주사제의 3상 임상시험계획(IND)을 한국식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 공시했다. 신청번호는 20260178668이다. 이번 임상은 다기관·무작위배정·이중눈가림·위약대조·평행 설계로 진행된다. 국내 환자 174명을
26일 전
